Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pracovních výsledků pro lidi s těžkým duševním onemocněním

14. března 2024 aktualizováno: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Individuální umístění a podpora (IPS) vylepšená o kognitivní nápravu a školení sociálních dovedností v Dánsku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je prozkoumat účinnost IPS v Dánsku a porovnat účinky 1. individuálního umístění a podpory (IPS) vs. 2. IPS + kognitivní náprava a trénink sociálních dovedností souvisejících s prací vs. 3. standardní intervence, mezi jedinci s těžkým duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuální umístění a podpora (IPS) je zavedena jako nejúčinnější odborná intervence dostupná pro osoby s těžkým duševním onemocněním a tato intervence je široce uznávána jako praxe založená na důkazech. Navzdory důkazům nebylo jednoznačně prokázáno dlouhodobé udržení zaměstnání a ekonomická soběstačnost. Výzkum naznačil, že integrace metod, jako je kognitivní náprava a trénink sociálních dovedností, by mohla tato omezení snížit. Dále nebyly provedeny žádné randomizované kontrolované studie s IPS ve skandinávských zemích s vysoce rozvinutým a velkorysým systémem sociálního zabezpečení a sociálního zabezpečení a s vysokými prahy pro otevřený trh práce.

Cílem této studie je prozkoumat efektivitu IPS v Dánsku a porovnat účinky 1. IPS vs. 2. IPS + kognitivní náprava a trénink sociálních dovedností související s prací vs. Standardní zásah.

Intervence je založena na 7 principech IPS podporovaného zaměstnávání a IPS rozšířená o kognitivní nápravu a trénink sociálních dovedností souvisejících s prací, sestává z 24 sezení kognitivního tréninku založeného na počítači a 24 skupinových sezení kognitivních strategií zvládání a sociálních dovedností souvisejících s prací. trénink dovedností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

717

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Psychóza v rámci schizofrenního spektra (F 2, Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN 10)).

Těžká deprese (F33, MKN-10) nebo bipolární porucha (F31, MKN-10) a minimálně 3 roky psychiatrická léčba.

Motivováni k zaměstnání nebo vzdělání. 18 až 65 let. Účastníci musí mluvit a rozumět dánsky.

Kritéria vyloučení:

Nedostatek informovaného souhlasu Starší 64 let a pobírání státního důchodu Skupina 1 (bez problémů kromě nezaměstnanosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální umístění a podpora (IPS)
Behaviorální: Individuální umístění a podpora (IPS)
IPS zahrnuje specialistu na zaměstnanost, který je začleněn do týmu duševního zdraví a provádí všechny fáze odborných služeb, přičemž počet případů je menší než 25. Intervence je založena na 7 principech IPS podporovaného zaměstnávání. Podstatou těchto principů je individualizované a rychlé hledání konkurenceschopného zaměstnání nebo vzdělání, které se vyhýbá dlouhému předprofesnímu školení a přípravě. Intervence je integrována v rámci služeb duševního zdraví s důrazem na preference klienta a výběr ohledně zaměstnání a s dostupností nepřetržité podpory zaměstnání a benefitního poradenství.
Experimentální: IPS plus
Individuální umístění a podpora plus kognitivní náprava a školení sociálních dovedností souvisejících s prací
Behaviorální: Individuální umístění a podpora (IPS)
IPS zahrnuje specialistu na zaměstnanost, který je začleněn do týmu duševního zdraví a provádí všechny fáze odborných služeb, přičemž počet případů je menší než 25. Intervence je založena na 7 principech IPS podporovaného zaměstnávání. Podstatou těchto principů je individualizované a rychlé hledání konkurenceschopného zaměstnání nebo vzdělání, které se vyhýbá dlouhému předprofesnímu školení a přípravě. Intervence je integrována v rámci služeb duševního zdraví s důrazem na preference klienta a výběr ohledně zaměstnání a s dostupností nepřetržité podpory zaměstnání a benefitního poradenství.
Behaviorální: IPS plus
Individuální umístění a podpora + kognitivní náprava a trénink sociálních dovedností souvisejících s prací sestává z intervence IPS + 24 sezení počítačového kognitivního tréninku a 24 skupinových sezení kognitivních strategií zvládání a tréninku sociálních dovedností souvisejících s prací.
Žádný zásah: Standardní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodiny v konkurenčním zaměstnání nebo vzdělávání
Časové okno: Měřeno v 18 měsících
Měřeno v 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
V konkurenčním zaměstnání nebo vzdělávání v určitém okamžiku během období sledování
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Dny do prvního zaměstnání nebo začátku vzdělávání
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Průměrný měsíční výdělek ve sledovaném období
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Týdenní pracovní doba mezi těmi, kteří získali konkurenční zaměstnání během období sledování
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Negativní symptomy měřené pomocí Plánu pro hodnocení negativních symptomů u schizofrenie (SANS)
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Kognitivní funkce měřené pomocí The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Fungování měřeno pomocí Global Assessment of Functioning (GAF)
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Fungování měřeno pomocí osobního a sociálního výkonu (PSP)
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Kvalita života měřená pomocí SF-12
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Zmocnění měřené pomocí stupnice zmocnění
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Vlastní účinnost měřená pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování
Sebevědomí měřené pomocí The Rosenberg Self-Esteem scale
Časové okno: Měřeno po 18 měsících sledování
Měřeno po 18 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Copenhagen Municipality, Denmark
Odense Municipality
Silkeborg Municipality

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCK-2012-CT-2912

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekurentní depresivní porucha

Klinické studie na Individuální umístění a podpora (IPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit