- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01722344
중증 정신 질환이 있는 사람들의 작업 결과 개선
덴마크의 인지 교정 및 사회적 기술 훈련으로 강화된 개별 배치 및 지원(IPS): 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS)은 중증 정신 질환이 있는 사람들이 이용할 수 있는 가장 효과적인 직업 개입으로 확립되었으며 이 개입은 증거 기반 관행으로 널리 인식되고 있습니다. 증거에도 불구하고 장기적인 일자리 유지와 경제적 자급자족은 명확하게 입증되지 않았습니다. 연구에 따르면 인지 교정 및 사회적 기술 훈련과 같은 통합 방법이 이러한 제한을 줄일 수 있습니다. 또한, 고도로 발달되고 관대한 사회 보장 및 복지 시스템을 갖추고 있고 개방 노동 시장에 대한 문턱이 높은 스칸디나비아 국가에서 IPS를 사용한 무작위 대조 시험이 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 덴마크에서 IPS의 효과를 조사하고 1. IPS 대 2. IPS + 인지 교정 및 업무 관련 사회 기술 훈련 대 3의 효과를 비교하는 것입니다. 표준 개입.
개입은 IPS 지원 고용의 7가지 원칙을 기반으로 하며 인지 교정 및 업무 관련 사회 기술 훈련으로 강화된 IPS는 컴퓨터 기반 인지 훈련 24개 세션과 인지 대처 전략 및 업무 관련 사회 기술의 24개 그룹 기반 세션으로 구성됩니다. 기술 훈련.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Mental Health Centre Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
정신분열증 스펙트럼 내의 정신병(F 2, 국제 질병 분류(ICD 10)).
심한 우울증(F33, ICD-10) 또는 양극성 장애(F31, ICD-10) 및 최소 3년의 정신과 치료.
취업이나 교육에 대한 동기 부여. 18~65세. 참가자는 덴마크어를 말하고 이해해야 합니다.
제외 기준:
사전동의서 미제공 64세 이상 국민연금 수급자 매칭 1군 (실직 외 문제 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 배치 및 지원(IPS)
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IPS는 정신 건강 팀 내에 통합된 고용 전문가를 포함하고 25개 미만의 사례로 직업 서비스의 모든 단계를 수행합니다.
개입은 IPS 지원 고용의 7가지 원칙을 기반으로 합니다.
이러한 원칙의 본질은 장기간의 직업 훈련 및 준비를 피하는 경쟁력 있는 고용 또는 교육을 개별화되고 신속하게 찾는 것입니다.
개입은 정신 건강 서비스 내에서 통합되며 직업에 대한 내담자 선호도 및 선택에 중점을 두고 진행 중인 직업 지원 및 혜택 상담이 가능합니다.
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실험적: IPS 플러스
개별 배치 및 지원, 인지 교정 및 업무 관련 사회적 기술 훈련
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IPS는 정신 건강 팀 내에 통합된 고용 전문가를 포함하고 25개 미만의 사례로 직업 서비스의 모든 단계를 수행합니다.
개입은 IPS 지원 고용의 7가지 원칙을 기반으로 합니다.
이러한 원칙의 본질은 장기간의 직업 훈련 및 준비를 피하는 경쟁력 있는 고용 또는 교육을 개별화되고 신속하게 찾는 것입니다.
개입은 정신 건강 서비스 내에서 통합되며 직업에 대한 내담자 선호도 및 선택에 중점을 두고 진행 중인 직업 지원 및 혜택 상담이 가능합니다.
개별 배치 및 지원 + 인지 교정 및 업무 관련 사회 기술 훈련은 IPS 개입 + 컴퓨터 기반 인지 훈련 24개 세션과 인지 대처 전략 및 업무 관련 사회 기술 훈련 24개 그룹 기반 세션으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 표준 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경쟁 고용 또는 교육 시간
기간: 18개월에 측정
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18개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 조치 기간 중 어느 시점에서 경쟁 고용 또는 교육
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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첫 고용 또는 교육 시작까지의 일수
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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후속 기간의 평균 월 소득
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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후속 기간 동안 경쟁력 있는 고용을 얻은 사람들의 주당 근무 시간
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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정신 분열증의 음성 증상 평가 일정(SANS)으로 측정된 음성 증상
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia(BAC)로 측정한 인지 기능
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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GAF(Global Assessment of Functioning)로 측정한 기능
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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개인 및 사회적 성과(PSP)로 측정한 기능
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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SF-12로 측정한 삶의 질
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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임파워먼트 스케일로 측정한 임파워먼트
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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일반 자기효능감 척도(GSE)로 측정한 자기효능감
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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로젠버그 자존감 척도로 측정한 자존감
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
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18개월 추적 조사에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- 수석 연구원: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- 수석 연구원: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
- 수석 연구원: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Christensen TN, Wallstrom IG, Stenager E, Bojesen AB, Gluud C, Nordentoft M, Eplov LF. Effects of Individual Placement and Support Supplemented With Cognitive Remediation and Work-Focused Social Skills Training for People With Severe Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1232-1240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2291. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Oct 16;:
- Christensen TN, Nielsen IG, Stenager E, Morthorst BR, Lindschou J, Nordentoft M, Eplov LF. Individual Placement and Support supplemented with cognitive remediation and work-related social skills training in Denmark: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 21;16:280. doi: 10.1186/s13063-015-0792-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCK-2012-CT-2912
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개별 배치 및 지원(IPS)에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음