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중증 정신 질환이 있는 사람들의 작업 결과 개선

덴마크의 인지 교정 및 사회적 기술 훈련으로 강화된 개별 배치 및 지원(IPS): 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 덴마크에서 IPS의 효능을 조사하고 1. 개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS) vs. 2. IPS + 인지 교정 및 업무 관련 사회 기술 훈련 vs. 심각한 정신 질환을 가진 개인.

연구 개요

상세 설명

개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS)은 중증 정신 질환이 있는 사람들이 이용할 수 있는 가장 효과적인 직업 개입으로 확립되었으며 이 개입은 증거 기반 관행으로 널리 인식되고 있습니다. 증거에도 불구하고 장기적인 일자리 유지와 경제적 자급자족은 명확하게 입증되지 않았습니다. 연구에 따르면 인지 교정 및 사회적 기술 훈련과 같은 통합 방법이 이러한 제한을 줄일 수 있습니다. 또한, 고도로 발달되고 관대한 사회 보장 및 복지 시스템을 갖추고 있고 개방 노동 시장에 대한 문턱이 높은 스칸디나비아 국가에서 IPS를 사용한 무작위 대조 시험이 수행되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 덴마크에서 IPS의 효과를 조사하고 1. IPS 대 2. IPS + 인지 교정 및 업무 관련 사회 기술 훈련 대 3의 효과를 비교하는 것입니다. 표준 개입.

개입은 IPS 지원 고용의 7가지 원칙을 기반으로 하며 인지 교정 및 업무 관련 사회 기술 훈련으로 강화된 IPS는 컴퓨터 기반 인지 훈련 24개 세션과 인지 대처 전략 및 업무 관련 사회 기술의 24개 그룹 기반 세션으로 구성됩니다. 기술 훈련.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

717

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

정신분열증 스펙트럼 내의 정신병(F 2, 국제 질병 분류(ICD 10)).

심한 우울증(F33, ICD-10) 또는 양극성 장애(F31, ICD-10) 및 최소 3년의 정신과 치료.

취업이나 교육에 대한 동기 부여. 18~65세. 참가자는 덴마크어를 말하고 이해해야 합니다.

제외 기준:

사전동의서 미제공 64세 이상 국민연금 수급자 매칭 1군 (실직 외 문제 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 배치 및 지원(IPS)
IPS는 정신 건강 팀 내에 통합된 고용 전문가를 포함하고 25개 미만의 사례로 직업 서비스의 모든 단계를 수행합니다. 개입은 IPS 지원 고용의 7가지 원칙을 기반으로 합니다. 이러한 원칙의 본질은 장기간의 직업 훈련 및 준비를 피하는 경쟁력 있는 고용 또는 교육을 개별화되고 신속하게 찾는 것입니다. 개입은 정신 건강 서비스 내에서 통합되며 직업에 대한 내담자 선호도 및 선택에 중점을 두고 진행 중인 직업 지원 및 혜택 상담이 가능합니다.
실험적: IPS 플러스
개별 배치 및 지원, 인지 교정 및 업무 관련 사회적 기술 훈련
IPS는 정신 건강 팀 내에 통합된 고용 전문가를 포함하고 25개 미만의 사례로 직업 서비스의 모든 단계를 수행합니다. 개입은 IPS 지원 고용의 7가지 원칙을 기반으로 합니다. 이러한 원칙의 본질은 장기간의 직업 훈련 및 준비를 피하는 경쟁력 있는 고용 또는 교육을 개별화되고 신속하게 찾는 것입니다. 개입은 정신 건강 서비스 내에서 통합되며 직업에 대한 내담자 선호도 및 선택에 중점을 두고 진행 중인 직업 지원 및 혜택 상담이 가능합니다.
개별 배치 및 지원 + 인지 교정 및 업무 관련 사회 기술 훈련은 IPS 개입 + 컴퓨터 기반 인지 훈련 24개 세션과 인지 대처 전략 및 업무 관련 사회 기술 훈련 24개 그룹 기반 세션으로 구성됩니다.
간섭 없음: 표준 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경쟁 고용 또는 교육 시간
기간: 18개월에 측정
18개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후속 조치 기간 중 어느 시점에서 경쟁 고용 또는 교육
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
첫 고용 또는 교육 시작까지의 일수
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
후속 기간의 평균 월 소득
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
후속 기간 동안 경쟁력 있는 고용을 얻은 사람들의 주당 근무 시간
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
정신 분열증의 음성 증상 평가 일정(SANS)으로 측정된 음성 증상
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia(BAC)로 측정한 인지 기능
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
GAF(Global Assessment of Functioning)로 측정한 기능
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
개인 및 사회적 성과(PSP)로 측정한 기능
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
SF-12로 측정한 삶의 질
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
임파워먼트 스케일로 측정한 임파워먼트
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
일반 자기효능감 척도(GSE)로 측정한 자기효능감
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨
로젠버그 자존감 척도로 측정한 자존감
기간: 18개월 추적 조사에서 측정됨
18개월 추적 조사에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • 수석 연구원: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • 수석 연구원: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • 수석 연구원: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개별 배치 및 지원(IPS)에 대한 임상 시험

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