Migliorare i risultati sul lavoro per le persone con gravi malattie mentali
Collocamento e supporto individuale (IPS) migliorati con correzione cognitiva e formazione sulle abilità sociali in Danimarca: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Individual Placement and Support (IPS) è stabilito come l'intervento professionale più efficace disponibile per le persone con gravi malattie mentali e l'intervento è ampiamente riconosciuto come una pratica basata sull'evidenza. Nonostante le prove, la conservazione del lavoro a lungo termine e l'autosufficienza economica non sono state chiaramente dimostrate. La ricerca ha suggerito che l'integrazione di metodi come il recupero cognitivo e la formazione sulle abilità sociali potrebbe ridurre tali limitazioni. Inoltre, non sono stati condotti studi controllati randomizzati con IPS nei paesi scandinavi con sistemi di previdenza sociale e welfare altamente sviluppati e generosi e con soglie elevate per il mercato del lavoro aperto.
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia dell'IPS in Danimarca e confrontare gli effetti di 1. IPS vs. 2. IPS + correzione cognitiva e formazione sulle abilità sociali legate al lavoro vs. 3. Intervento standard.
L'intervento si basa sui 7 principi dell'IPS Supported Employment e dell'IPS potenziato con la correzione cognitiva e la formazione sulle abilità sociali legate al lavoro, consiste in 24 sessioni di formazione cognitiva basata su computer e 24 sessioni di gruppo di strategie di coping cognitivo e attività sociali legate al lavoro formazione delle competenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Mental Health Centre Copenhagen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Psicosi all'interno dello spettro schizofrenico (F 2, Classificazione internazionale delle malattie (ICD 10)).
Depressione grave (F33, ICD-10) o disturbo bipolare (F31, ICD-10) e trattamento psichiatrico minimo di 3 anni.
Motivato per l'occupazione o l'istruzione. dai 18 ai 65 anni. I partecipanti devono parlare e comprendere il danese.
Criteri di esclusione:
Mancanza di consenso informato Sopra i 64 anni e beneficiario di pensione statale Match group 1 (Nessun problema oltre alla disoccupazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionamento e supporto individuale (IPS)
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IPS coinvolge uno specialista del lavoro che è integrato all'interno dell'équipe di salute mentale e svolge tutte le fasi dei servizi professionali, con un carico di lavoro inferiore a 25.
L'intervento si basa sui 7 principi dell'IPS Assistito al Lavoro.
L'essenza di questi principi è una ricerca individualizzata e rapida di un'occupazione o di un'istruzione competitiva che eviti una formazione e una preparazione preprofessionali prolungate.
L'intervento è integrato all'interno dei servizi di salute mentale, con enfasi sulla preferenza e sulla scelta del cliente in merito al lavoro, e con la disponibilità di supporto lavorativo continuo e consulenza sui benefici
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Sperimentale: IPS più
Collocamento e supporto individuali più recupero cognitivo e formazione sulle abilità sociali legate al lavoro
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IPS coinvolge uno specialista del lavoro che è integrato all'interno dell'équipe di salute mentale e svolge tutte le fasi dei servizi professionali, con un carico di lavoro inferiore a 25.
L'intervento si basa sui 7 principi dell'IPS Assistito al Lavoro.
L'essenza di questi principi è una ricerca individualizzata e rapida di un'occupazione o di un'istruzione competitiva che eviti una formazione e una preparazione preprofessionali prolungate.
L'intervento è integrato all'interno dei servizi di salute mentale, con enfasi sulla preferenza e sulla scelta del cliente in merito al lavoro, e con la disponibilità di supporto lavorativo continuo e consulenza sui benefici
Posizionamento e supporto individuale + recupero cognitivo e formazione sulle abilità sociali legate al lavoro, consiste nell'intervento IPS + 24 sessioni di formazione cognitiva basata sul computer e 24 sessioni di gruppo di strategie di coping cognitivo e formazione sulle abilità sociali legate al lavoro.
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Nessun intervento: Intervento standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ore nell'occupazione o nell'istruzione competitiva
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi
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Misurato a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nell'occupazione o nell'istruzione competitiva ad un certo punto durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Giorni alla prima occupazione o all'inizio dell'istruzione
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Guadagno mensile medio nel periodo di follow-up
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Ore di lavoro settimanali tra coloro che ottengono un impiego competitivo durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Sintomi negativi misurati con Programma per la valutazione dei sintomi negativi nella schizofrenia (SANS)
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Funzioni cognitive misurate con The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Funzionalità misurata con Global Assessment of Functioning (GAF)
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Funzionalità misurata con Personal and Social Performance (PSP)
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Qualità della vita misurata con SF-12
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Empowerment misurato con Empowerment Scale
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Autoefficacia misurata con la Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Autostima misurata con la scala Rosenberg Self-Esteem
Lasso di tempo: Misurato a 18 mesi di follow-up
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Misurato a 18 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Investigatore principale: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Investigatore principale: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
- Investigatore principale: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Christensen TN, Wallstrom IG, Stenager E, Bojesen AB, Gluud C, Nordentoft M, Eplov LF. Effects of Individual Placement and Support Supplemented With Cognitive Remediation and Work-Focused Social Skills Training for People With Severe Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1232-1240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2291. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Oct 16;:
- Christensen TN, Nielsen IG, Stenager E, Morthorst BR, Lindschou J, Nordentoft M, Eplov LF. Individual Placement and Support supplemented with cognitive remediation and work-related social skills training in Denmark: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 21;16:280. doi: 10.1186/s13063-015-0792-0.
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCK-2012-CT-2912
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Prove cliniche su Collocamento e supporto individuale (IPS)
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico