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Melhorando o resultado do trabalho para pessoas com doença mental grave

14 de março de 2024 atualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Colocação e suporte individual (IPS) aprimorados com remediação cognitiva e treinamento de habilidades sociais na Dinamarca: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do IPS na Dinamarca e comparar os efeitos de 1. Colocação e Apoio Individual (IPS) vs. 2. IPS + remediação cognitiva e treinamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho vs. 3. intervenção padrão, entre indivíduos com doença mental grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Colocação e Apoio Individual (IPS) é estabelecida como a intervenção vocacional mais eficaz disponível para pessoas com doença mental grave, e a intervenção é amplamente reconhecida como uma prática baseada em evidências. Apesar das evidências, a retenção de empregos a longo prazo e a autossuficiência econômica não foram claramente demonstradas. A pesquisa sugeriu que a integração de métodos como remediação cognitiva e treinamento de habilidades sociais poderia reduzir essas limitações. Além disso, não foram conduzidos ensaios controlados randomizados com IPS em países escandinavos com sistemas de segurança social e bem-estar social altamente desenvolvidos e generosos e com altos limites para o mercado de trabalho aberto.

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do IPS na Dinamarca e comparar os efeitos de 1. IPS vs. 2. IPS + remediação cognitiva e treinamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho vs. 3. Intervenção padrão.

A intervenção é baseada nos 7 princípios do Emprego Apoiado IPS, e IPS aprimorado com remediação cognitiva e treinamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho, consiste em 24 sessões de treinamento cognitivo baseado em computador e 24 sessões em grupo de estratégias cognitivas de enfrentamento e atividades sociais relacionadas ao trabalho. treinamento de habilidades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

717

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Psicose dentro do espectro esquizofrênico (F 2, Classificação Internacional de Doenças (CID 10)).

Depressão grave (F33, CID-10) ou transtorno bipolar (F31, CID-10) e tratamento psiquiátrico mínimo de 3 anos.

Motivado para o emprego ou educação. 18 a 65 anos. Os participantes devem falar e entender dinamarquês.

Critério de exclusão:

Falta de consentimento informado Acima de 64 anos e recebendo pensão do estado Grupo de correspondência 1 (Sem problemas além do desemprego)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação e Apoio Individual (IPS)
A IPS envolve um especialista de emprego integrado na equipa de saúde mental, e realiza todas as fases dos serviços vocacionais, com um número de casos inferior a 25. A intervenção assenta nos 7 princípios do Emprego Apoiado IPS. A essência desses princípios é uma busca individualizada e rápida por emprego competitivo ou educação que evite treinamento e preparação pré-vocacionais prolongados. A intervenção é integrada nos serviços de saúde mental, com ênfase na preferência do cliente e na escolha de empregos, e com disponibilidade de suporte contínuo ao trabalho e aconselhamento sobre benefícios
Experimental: IPS mais
Colocação e suporte individual, além de remediação cognitiva e treinamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho
A IPS envolve um especialista de emprego integrado na equipa de saúde mental, e realiza todas as fases dos serviços vocacionais, com um número de casos inferior a 25. A intervenção assenta nos 7 princípios do Emprego Apoiado IPS. A essência desses princípios é uma busca individualizada e rápida por emprego competitivo ou educação que evite treinamento e preparação pré-vocacionais prolongados. A intervenção é integrada nos serviços de saúde mental, com ênfase na preferência do cliente e na escolha de empregos, e com disponibilidade de suporte contínuo ao trabalho e aconselhamento sobre benefícios
Colocação e Apoio Individual + remediação cognitiva e treinamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho, consiste na intervenção IPS + 24 sessões de treinamento cognitivo baseado em computador e 24 sessões em grupo de estratégias cognitivas de enfrentamento e treinamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho.
Sem intervenção: Intervenção padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Horas em emprego competitivo ou educação
Prazo: Medido aos 18 meses
Medido aos 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
No emprego competitivo ou na educação em algum momento durante o período de acompanhamento
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Dias até o primeiro emprego ou início dos estudos
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Rendimento médio mensal no período de acompanhamento
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Horas de trabalho por semana entre aqueles que obtiveram emprego competitivo durante o período de acompanhamento
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Sintomas negativos medidos com o Cronograma para avaliação de sintomas negativos na esquizofrenia (SANS)
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Funções cognitivas medidas com a Avaliação Breve da Cognição na Esquizofrenia (BAC)
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Funcionamento medido com Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Funcionamento medido com Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Qualidade de vida medida com SF-12
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Empoderamento medido com a Escala de Empoderamento
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Autoeficácia medida com a Escala de autoeficácia geral (GSE)
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento
Auto-estima medida com a escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: Medido aos 18 meses de acompanhamento
Medido aos 18 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Investigador principal: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Investigador principal: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Investigador principal: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

6 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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