Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników pracy osób z ciężką chorobą psychiczną

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) wzmocnione korygowaniem poznawczym i treningiem umiejętności społecznych w Danii: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności IPS w Danii i porównanie efektów 1. Indywidualnego Umieszczenia i Wsparcia (IPS) vs. 2. IPS + remediacja poznawcza i trening umiejętności społecznych związanych z pracą vs. 3. Standardowa interwencja, wśród osoby z ciężką chorobą psychiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) zostało uznane za najskuteczniejszą interwencję zawodową dostępną dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi, a interwencja ta jest powszechnie uznawana za praktykę opartą na dowodach. Pomimo dowodów, długoterminowe utrzymanie pracy i samowystarczalność ekonomiczna nie zostały wyraźnie wykazane. Badania sugerują, że integrujące metody, takie jak remediacja poznawcza i trening umiejętności społecznych, mogą zmniejszyć takie ograniczenia. Co więcej, nie przeprowadzono żadnych randomizowanych, kontrolowanych badań IPS w krajach skandynawskich o wysoko rozwiniętych i hojnych systemach zabezpieczenia społecznego i opieki społecznej oraz o wysokich progach dostępu do otwartego rynku pracy.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności IPS w Danii i porównanie efektów 1. IPS vs. 2. IPS + remediacja poznawcza i trening umiejętności społecznych związanych z pracą vs. 3. Standardowa interwencja.

Interwencja opiera się na 7 zasadach IPS Zatrudnienia Wspomaganego i IPS wzmocnionego remediacją poznawczą i treningiem umiejętności społecznych związanych z pracą, składa się z 24 sesji komputerowego treningu poznawczego i 24 grupowych sesji poznawczych strategii radzenia sobie i społecznych trening umiejętności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

717

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Psychoza w spektrum schizofrenicznym (F 2, Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD 10)).

Ciężka depresja (F33, ICD-10) lub choroba afektywna dwubiegunowa (F31, ICD-10) i minimum 3 lata leczenia psychiatrycznego.

Motywacja do podjęcia pracy lub nauki. od 18 do 65 lat. Uczestnicy muszą mówić i rozumieć język duński.

Kryteria wyłączenia:

Brak świadomej zgody Powyżej 64 lat i pobieranie emerytury państwowej Dopasowana grupa 1 (brak problemów poza bezrobociem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)
Behawioralne: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)
IPS obejmuje specjalistę ds. zatrudnienia, który jest zintegrowany z zespołem ds. zdrowia psychicznego i realizuje wszystkie etapy usług zawodowych, przy czym liczba spraw wynosi mniej niż 25. Interwencja opiera się na 7 zasadach IPS Zatrudnienia Wspomaganego. Istotą tych zasad jest zindywidualizowane i szybkie poszukiwanie konkurencyjnej pracy lub edukacji, z pominięciem długotrwałego szkolenia i przygotowania przedzawodowego. Interwencja jest zintegrowana z usługami w zakresie zdrowia psychicznego, z naciskiem na preferencje i wybór klienta w odniesieniu do pracy oraz z dostępnością stałego wsparcia w pracy i poradnictwa w zakresie świadczeń
Eksperymentalny: IPS+
Indywidualne umieszczenie i wsparcie oraz korygowanie funkcji poznawczych i trening umiejętności społecznych związanych z pracą
Behawioralne: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)
IPS obejmuje specjalistę ds. zatrudnienia, który jest zintegrowany z zespołem ds. zdrowia psychicznego i realizuje wszystkie etapy usług zawodowych, przy czym liczba spraw wynosi mniej niż 25. Interwencja opiera się na 7 zasadach IPS Zatrudnienia Wspomaganego. Istotą tych zasad jest zindywidualizowane i szybkie poszukiwanie konkurencyjnej pracy lub edukacji, z pominięciem długotrwałego szkolenia i przygotowania przedzawodowego. Interwencja jest zintegrowana z usługami w zakresie zdrowia psychicznego, z naciskiem na preferencje i wybór klienta w odniesieniu do pracy oraz z dostępnością stałego wsparcia w pracy i poradnictwa w zakresie świadczeń
Behawioralne: IPS+
Indywidualne umieszczenie i wsparcie + korygowanie funkcji poznawczych i trening umiejętności społecznych związanych z pracą, składa się z interwencji IPS + 24 sesji komputerowego treningu poznawczego i 24 grupowych sesji poznawczych strategii radzenia sobie i treningu umiejętności społecznych związanych z pracą.
Brak interwencji: Standardowa interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Godziny w konkurencyjnym zatrudnieniu lub edukacji
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 18 miesięcy
Mierzone w wieku 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
W konkurencyjnym zatrudnieniu lub edukacji w pewnym momencie okresu obserwacji
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Dni do pierwszego zatrudnienia lub rozpoczęcia nauki
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Średnie miesięczne zarobki w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Godziny pracy w tygodniu wśród osób, które uzyskały konkurencyjne zatrudnienie w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Objawy negatywne mierzone za pomocą Harmonogramu oceny objawów negatywnych w schizofrenii (SANS)
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Funkcjonowanie mierzone globalną oceną funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Funkcjonowanie mierzone wynikami osobistymi i społecznymi (PSP)
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Jakość życia mierzona za pomocą SF-12
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Empowerment mierzony za pomocą Skali Empowerment
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Poczucie własnej skuteczności mierzone ogólną skalą poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Samoocena mierzona Skalą Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Mierzono po 18 miesiącach obserwacji
Mierzono po 18 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Copenhagen Municipality, Denmark
Odense Municipality
Silkeborg Municipality

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Główny śledczy: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Główny śledczy: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Główny śledczy: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCK-2012-CT-2912

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj