Verbetering van het werkresultaat voor mensen met een ernstige psychische aandoening
Individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) verbeterd met cognitieve remediatie en sociale vaardigheidstraining in Denemarken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individual Placement and Support (IPS) wordt beschouwd als de meest effectieve beroepsinterventie die beschikbaar is voor personen met een ernstige psychische aandoening, en de interventie wordt algemeen erkend als een evidence-based praktijk. Ondanks bewijs zijn het behoud van banen op de lange termijn en economische zelfredzaamheid niet duidelijk aangetoond. Onderzoek heeft gesuggereerd dat het integreren van methoden zoals cognitieve remediëring en sociale vaardigheidstraining dergelijke beperkingen zou kunnen verminderen. Verder zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met IPS uitgevoerd in Scandinavische landen met hoogontwikkelde en genereuze sociale zekerheids- en socialezekerheidsstelsels en met hoge drempels voor de open arbeidsmarkt.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van IPS in Denemarken te onderzoeken en de effecten van 1. IPS vs. 2. IPS + cognitieve remediatie en werkgerelateerde sociale vaardigheidstraining vs. 3 te vergelijken. Standaard tussenkomst.
De interventie is gebaseerd op de 7 principes van IPS Supported Employment, en IPS verrijkt met cognitieve remediëring en werkgerelateerde sociale vaardigheidstraining, bestaat uit 24 sessies computergebaseerde cognitieve training en 24 groepssessies cognitieve copingstrategieën en werkgerelateerde sociale vaardigheden. vaardigheidstraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Psychose binnen het schizofrene spectrum (F 2, International Classification of Diseases (ICD 10)).
Ernstige depressie (F33, ICD-10) of bipolaire stoornis (F31, ICD-10) en minimaal 3 jaar psychiatrische behandeling.
Gemotiveerd voor werk of opleiding. 18 tot 65 jaar oud. Deelnemers moeten Deens spreken en verstaan.
Uitsluitingscriteria:
Gebrek aan geïnformeerde toestemming Boven de 64 jaar en AOW ontvangen Matchgroep 1 (Geen problemen naast werkloosheid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele plaatsing en ondersteuning (IPS)
|
IPS betrekt een tewerkstellingsspecialist die is geïntegreerd in het team voor geestelijke gezondheidszorg en alle fasen van de beroepsgerichte diensten uitvoert, met een caseload van minder dan 25.
De interventie is gebaseerd op de 7 principes van IPS Supported Employment.
De essentie van deze principes is een geïndividualiseerde en snelle zoektocht naar competitief werk of onderwijs dat langdurige vmbo-opleiding en voorbereiding vermijdt.
De interventie is geïntegreerd in de GGZ, met de nadruk op de voorkeur en keuze van de cliënt met betrekking tot werk, en met de beschikbaarheid van doorlopende werkbegeleiding en uitkeringsbegeleiding
|
|
Experimenteel: IPS-plus
Individuele plaatsing en ondersteuning plus cognitieve remediëring en werkgerelateerde sociale vaardigheidstraining
|
IPS betrekt een tewerkstellingsspecialist die is geïntegreerd in het team voor geestelijke gezondheidszorg en alle fasen van de beroepsgerichte diensten uitvoert, met een caseload van minder dan 25.
De interventie is gebaseerd op de 7 principes van IPS Supported Employment.
De essentie van deze principes is een geïndividualiseerde en snelle zoektocht naar competitief werk of onderwijs dat langdurige vmbo-opleiding en voorbereiding vermijdt.
De interventie is geïntegreerd in de GGZ, met de nadruk op de voorkeur en keuze van de cliënt met betrekking tot werk, en met de beschikbaarheid van doorlopende werkbegeleiding en uitkeringsbegeleiding
Individuele plaatsing en ondersteuning + cognitieve remediëring en werkgerelateerde sociale vaardigheidstraining, bestaat uit de IPS-interventie + 24 sessies computergebaseerde cognitieve training en 24 groepssessies cognitieve copingstrategieën en werkgerelateerde sociale vaardigheidstraining.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uren in competitief werk of opleiding
Tijdsspanne: Gemeten op 18 maand
|
Gemeten op 18 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Op enig moment tijdens de follow-upperiode in een concurrerende baan of opleiding
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Dagen tot eerste tewerkstelling of aanvang van opleiding
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Gemiddeld maandloon in de follow-up periode
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Uren werk per week onder degenen die tijdens de follow-up-periode een concurrerende baan krijgen
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Negatieve symptomen gemeten met schema voor beoordeling van negatieve symptomen bij schizofrenie (SANS)
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Cognitieve functies gemeten met The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Functioneren gemeten met Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Functioneren gemeten met Persoonlijke en Sociale Prestaties (PSP)
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Kwaliteit van leven gemeten met SF-12
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Empowerment gemeten met Empowerment Scale
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Zelfeffectiviteit gemeten met General self-efficacy scale (GSE)
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
|
Eigenwaarde gemeten met de Rosenberg Self-Esteem-schaal
Tijdsspanne: Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Gemeten na 18 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
- Hoofdonderzoeker: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Christensen TN, Wallstrom IG, Stenager E, Bojesen AB, Gluud C, Nordentoft M, Eplov LF. Effects of Individual Placement and Support Supplemented With Cognitive Remediation and Work-Focused Social Skills Training for People With Severe Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1232-1240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2291. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Oct 16;:
- Christensen TN, Nielsen IG, Stenager E, Morthorst BR, Lindschou J, Nordentoft M, Eplov LF. Individual Placement and Support supplemented with cognitive remediation and work-related social skills training in Denmark: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 21;16:280. doi: 10.1186/s13063-015-0792-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCK-2012-CT-2912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .