潮汐性新生児 NO、ビタミン A および D、および乳児肺疾患 - AD-ON 研究
AD-ON: BPD の予測因子としての潮汐新生児窒素酸化物 (NO) とビタミン A およびビタミン D に関するデンマークの研究
早産で生まれた子供は、慢性肺疾患（気管支肺異形成）を発症するリスクが高くなります。
未熟児の増加に伴い、境界性パーソナリティ障害の子供の数も増加すると予想されます。
現在、この病気を予測したり治療したりする方法はあまりなく、通常、子供たちは生後数か月間入院することになります。 多くは在宅酸素療法で退院します。 境界性パーソナリティ障害の子供は通常、最初の数年間は呼吸器疾患で再入院することが多く、中には幼少期から成人期まで問題を抱えている人もいます。
他の科学者は、BPDと慢性閉塞性肺疾患（COPD）との相関関係を発見しました。
この状態および治療（ステロイド）は、脳性麻痺、失明、難聴、精神薄弱などの副作用の大きなリスクと関連しています。
研究者らは、境界性パーソナリティ障害を発症するリスクが高い子供たちを特定する安全な方法を見つけたいと考えており、そのため、より集中的な治療が受けられる可能性がある。早期に診断できれば、予後を予測できる可能性が高まるだろう。
他の研究では、ビタミン A および D の不足と呼気中の窒素酸化物 (NO) の増加と肺疾患との関連性が証明されています。
この試験により、研究者らは、デンマークの 2 つの病院の新生児科に入院し、鼻腔持続気道陽圧療法を受けた場合と受けなかった場合の乳児の NO とビタミン A および D の基準物質を作成したいと考えています。
研究者らはさらに、生後2か月以内の7回の特定の機会と1年間の追跡調査において、大規模な子どもグループを検査することによって、BPDとこれらの要因との最終的な関連性を明らかにしたいと考えている。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Region H
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Copenhagen、Region H、デンマーク、2200
- Neonatal departement GN, Rigshospitalet
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Hilleroed、Region H、デンマーク、3400
- Children´s Departement, North Zealand Hospital, Hilleroed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
正期産児および早産児は、対照群として参考資料のために新生児治療室に入院しました。
BPDを発症している新生児集中治療室に研究グループとして入院した早産児。
説明
包含基準:
コホートの対象 - 新生児 (集中) 治療室に入院しているすべての正期産児および早産児。 在胎週数 24 ～ 42 週。
除外基準:
- 毛様体ジスキネジアのある小児では、NO が低下していることが区別できます。
- 受験に協力できない子どもたち。
- 小児は酸素に依存しているため、検査や測定ができません。
- 気胸の子供たち
- 気管分泌物によって肺炎と診断された小児。
- より大きな先天異常を持つ子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正期産児および早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潮汐により吐き出された窒素酸化物
時間枠：生後 2 か月以内および 1 歳時点で 6 ～ 7 測定。
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新生児集中治療室および新生児治療室に入院した新生児のコホートにおける呼気呼気一酸化窒素の基準資料が作成されます。 研究に参加したすべての子供は、1年間の追跡調査を含めて8回測定されます。 気管支肺異形成（BPD）との関連性と上記の対策が注目されます。 |
生後 2 か月以内および 1 歳時点で 6 ～ 7 測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンレベル
時間枠：誕生から1年間のフォローアップまで
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ビタミン A (s-レチノール) とビタミン D (se-25(OH)D2 および D3) の血中濃度は、あらかじめ設定した 3 回の機会と 1 年間の追跡調査で測定され、出生時の母体血と臍帯血も測定されます。 参考資料が作成され、BPD との関連性が指摘されます。 |
誕生から1年間のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支肺異形成
時間枠：早産から1年間の経過観察まで
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BPDの発生率と上記のバイオマーカーとの相関。
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早産から1年間の経過観察まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Birgitte J Schmidt, MD、Children´s Dep, North Zealand Hospital Hilleroed, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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