NO tidal neonatal, vitaminas A y D, y enfermedad pulmonar infantil: el estudio AD-ON
AD-ON: El estudio danés sobre el óxido de nitrógeno (NO) tidal neonatal y las vitaminas A y D como posibles predictores de DBP
Los niños prematuros tienen mayor riesgo de desarrollar enfermedad pulmonar crónica (Displasia Broncopulmonar).
Con un aumento en la cantidad de niños prematuros, esperamos un número creciente de niños con BPD.
Hoy en día no tenemos muchas formas de predecir o tratar esta condición, y los niños suelen estar en el hospital durante varios meses después del nacimiento. Muchos son dados de alta con oxígeno domiciliario. Los niños con BPD suelen volver a ser enviados al hospital con enfermedades respiratorias durante los primeros años, y algunos de ellos tienen problemas durante la infancia y la edad adulta.
Otros científicos han encontrado una correlación entre la DBP y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Tanto la condición como el tratamiento (esteroides), están asociados con gran riesgo de efectos adversos como Parálisis Cerebral, ceguera, sordera y retraso mental.
Los investigadores desean encontrar una forma segura de identificar a los niños con mayor riesgo de desarrollar TLP, que por tanto podrían beneficiarse de un tratamiento más intensivo. Un diagnóstico precoz aumentaría la posibilidad de predecir el pronóstico.
Otros estudios han demostrado una conexión entre los niveles bajos de vitamina A y D y el nivel alto de óxido de nitrógeno (NO) exhalado con la enfermedad pulmonar.
Con este ensayo, los investigadores desean crear un material de referencia para el NO y las vitaminas A y D en lactantes admitidos en el departamento de neonatología de dos hospitales de Dinamarca, con y sin tratamiento con presión nasal positiva continua en las vías respiratorias.
Además, los investigadores desean describir una posible conexión entre el TLP y estos factores mediante el examen de un gran grupo de niños en 7 ocasiones específicas dentro de los primeros dos meses de vida y en un seguimiento de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region H
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Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2200
- Neonatal departement GN, Rigshospitalet
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Hilleroed, Region H, Dinamarca, 3400
- Children´s Departement, North Zealand Hospital, Hilleroed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Recién nacidos a término y prematuros ingresados en la Unidad de Cuidados Neonatales para material de referencia como grupo control.
Recién nacidos prematuros ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales que desarrollaron TLP como grupo de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión de la cohorte: todos los recién nacidos a término y prematuros ingresados en la Unidad de Cuidados Neonatales (Intensivos). Edad gestacional 24-42 semanas.
Criterio de exclusión:
- Niños con discinesia ciliar, ya que el NO se distingue más bajo en estos niños.
- Niños que no pueden cooperar al examen.
- Niños tan dependientes del oxígeno, que el examen/medición no es posible.
- Niños con neumotórax
- Niños con neumonía diagnosticada verificada por secreción traqueal.
- Niños con anomalías congénitas mayores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos a término y prematuros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Óxido de nitrógeno exhalado por marea
Periodo de tiempo: 6-7 medidas dentro de los primeros 2 meses de vida y al año de edad.
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Se realizará material de referencia del NO espiratorio tidal en una cohorte de neonatos ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y Unidad de Cuidados Neonatales. Todos los niños en el estudio serán medidos en 8 ocasiones, incluido un seguimiento de un año. Se observará la asociación con displasia broncopulmonar (DBP) y las medidas anteriores. |
6-7 medidas dentro de los primeros 2 meses de vida y al año de edad.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de vitamina
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta un año de seguimiento
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Se medirán los niveles sanguíneos de Vitaminas A (s-retinol) y D (se-25(OH)D2 y D3) en 3 ocasiones preestablecidas y al año de seguimiento, así como sangre materna y de cordón umbilical al momento del nacimiento. Se hará material de referencia y se anotará la asociación con BPD. |
Desde el nacimiento hasta un año de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento prematuro hasta un año de seguimiento
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La incidencia de TLP y la correlación con dichos biomarcadores.
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Desde el nacimiento prematuro hasta un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitte J Schmidt, MD, Children´s Dep, North Zealand Hospital Hilleroed, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Nacimiento prematuro
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2012-091
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