Tidal Neonatal NO, vitamines A et D et maladie pulmonaire infantile - L'étude AD-ON
AD-ON : L'étude danoise sur l'oxyde d'azote (NO) néonatal et les vitamines A et D comme facteurs prédictifs possibles de la DBP
Les enfants nés prématurément sont plus à risque de développer une maladie pulmonaire chronique (dysplasie bronchopulmonaire).
Avec une augmentation du nombre d'enfants prématurés, nous nous attendons à un nombre croissant d'enfants atteints de TPL.
Aujourd'hui, nous n'avons pas beaucoup de moyens de prédire ou de traiter cette maladie, et les enfants sont généralement hospitalisés pendant plusieurs mois après la naissance. Beaucoup sont renvoyés avec de l'oxygène à domicile. Les enfants atteints de trouble borderline sont généralement souvent renvoyés à l'hôpital pour une maladie respiratoire au cours des deux premières années, et certains d'entre eux ont des problèmes tout au long de l'enfance et à l'âge adulte.
D'autres scientifiques ont trouvé une corrélation entre le trouble borderline et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
La condition ainsi que le traitement (stéroïdes), sont associés à un grand risque d'effets indésirables comme la paralysie cérébrale, la cécité, la surdité et l'arriération mentale.
Les chercheurs souhaitent trouver un moyen sûr d'identifier les enfants les plus à risque de développer un trouble borderline, qui pourraient donc bénéficier d'un traitement plus intensif. Un diagnostic précoce augmenterait la possibilité de prédire le pronostic.
D'autres études ont prouvé un lien entre un faible taux de vitamine A et D et un taux élevé d'oxyde d'azote (NO) exhalé avec une maladie pulmonaire.
Avec cet essai, les chercheurs souhaitent créer un matériau de référence pour le NO et les vitamines A et D chez les nourrissons admis au service néonatal de deux hôpitaux au Danemark, avec et sans traitement par pression nasale positive continue.
Les enquêteurs souhaitent en outre décrire un éventuel lien entre le trouble borderline et ces facteurs en examinant un grand groupe d'enfants à 7 occasions spécifiques au cours des deux premiers mois de la vie et lors d'un suivi d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region H
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Copenhagen, Region H, Danemark, 2200
- Neonatal departement GN, Rigshospitalet
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Hilleroed, Region H, Danemark, 3400
- Children´s Departement, North Zealand Hospital, Hilleroed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nourrissons nés à terme et prématurés admis à l'unité de soins néonatals pour le matériel de référence en tant que groupe témoin.
Nourrissons prématurés admis à l'unité de soins intensifs néonatals développant un trouble borderline en tant que groupe d'étude.
La description
Critère d'intégration:
Inclusion de la cohorte - Tous les nourrissons nés à terme et prématurés admis à l'unité de soins néonatals (intensifs). Âge gestationnel 24-42 semaines.
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints de dyskinésie ciliaire, car le NO se distingue plus bas chez ces enfants.
- Les enfants qui ne peuvent pas coopérer à l'examen.
- Les enfants sont tellement dépendants de l'oxygène que l'examen/la mesure n'est pas possible.
- Enfants atteints de pneumothorax
- Enfants ayant une pneumonie diagnostiquée vérifiée par les sécrétions trachéales.
- Enfants avec de plus grandes anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons nés à terme et prématurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxyde d'azote expiré par la marée
Délai: 6-7 mesures dans les 2 premiers mois de vie et à 1 an.
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Un matériel de référence de NO expiratoire courant dans une cohorte de nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals et à l'unité de soins néonatals sera créé. Tous les enfants de l'étude seront mesurés à 8 reprises, dont un suivi d'un an. L'association avec la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) et les mesures ci-dessus seront notées. |
6-7 mesures dans les 2 premiers mois de vie et à 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de vitamines
Délai: De la naissance à un suivi d'un an
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Les taux sanguins de vitamines A (s-rétinol) et D (se-25(OH)D2 et D3) seront mesurés à 3 occasions prédéfinies et à un an de suivi, ainsi que le sang maternel et ombilical au moment de la naissance. Le matériel de référence sera créé et l'association au trouble borderline sera notée. |
De la naissance à un suivi d'un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysplasie bronchopulmonaire
Délai: De la naissance prématurée au suivi d'un an
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L'incidence du trouble borderline et la corrélation avec les biomarqueurs mentionnés ci-dessus.
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De la naissance prématurée au suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgitte J Schmidt, MD, Children´s Dep, North Zealand Hospital Hilleroed, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
- Naissance prématurée
- Travail obstétrique, prématuré
- Dysplasie bronchopulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2012-091
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