Tidal Neonatal NO, Vitaminas A e D e Doença Pulmonar Infantil - O Estudo AD-ON
AD-ON: O estudo dinamarquês sobre o óxido de nitrogênio (NO) de maré neonatal e as vitaminas A e D como possíveis preditores de DBP
Crianças nascidas prematuramente têm maior risco de desenvolver doença pulmonar crônica (displasia broncopulmonar).
Com o aumento da quantidade de prematuros, espera-se um número crescente de crianças com DBP.
Hoje não temos muitas maneiras de prever ou tratar essa condição, e as crianças geralmente ficam no hospital por vários meses após o nascimento. Muitos são dispensados com oxigênio domiciliar. Crianças com DBP geralmente são reenviadas ao hospital com doença respiratória nos primeiros dois anos, e algumas delas têm problemas durante a infância e na idade adulta.
Outros cientistas descobriram uma correlação entre DBP e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
A condição, assim como o tratamento (esteróides), estão associados a grande risco de efeitos adversos como Paralisia Cerebral, cegueira, surdez e retardo mental.
Os investigadores desejam encontrar uma maneira segura de identificar as crianças com maior risco de desenvolver DBP, que poderiam, portanto, beneficiar de um tratamento mais intensivo. Um diagnóstico precoce aumentaria a possibilidade de prever o prognóstico.
Outros estudos provaram uma conexão entre baixa vitamina A e D e alta exalação de óxido de nitrogênio (NO) com doença pulmonar.
Com este estudo, os investigadores desejam fazer um material de referência para NO e vitaminas A e D em bebês internados no departamento neonatal de dois hospitais na Dinamarca, com e sem tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas nasais.
Além disso, os investigadores desejam descrever uma eventual conexão entre o BPD e esses fatores, examinando um grande grupo de crianças em 7 ocasiões específicas nos primeiros dois meses de vida e em um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region H
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Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2200
- Neonatal departement GN, Rigshospitalet
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Hilleroed, Region H, Dinamarca, 3400
- Children´s Departement, North Zealand Hospital, Hilleroed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Lactentes a termo e pré-termo internados em Unidade de Cuidados Neonatais para material de referência como grupo controle.
Prematuros internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal desenvolvendo DBP como grupo de estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão da coorte - Todos os recém-nascidos a termo e pré-termo admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Idade Gestacional 24-42 semanas.
Critério de exclusão:
- Crianças com discinesia ciliar, pois o NO é distinguível mais baixo nessas crianças.
- Crianças que não podem cooperar com o exame.
- Crianças tão dependentes de oxigênio, que o exame/medição não é possível.
- Crianças com pneumotórax
- Crianças com pneumonia diagnosticada verificada por secreção traqueal.
- Crianças com anomalias congênitas maiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lactentes a termo e prematuros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido de nitrogênio exalado pela maré
Prazo: 6-7 medidas nos primeiros 2 meses de vida e com 1 ano de idade.
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Será feito material de referência de NO corrente expiratório em uma coorte de recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e Unidade de Cuidados Neonatal. Todas as crianças no estudo serão medidas em 8 ocasiões, incluindo um acompanhamento de um ano. A associação com Displasia Broncopulmonar (DBP) e as medidas acima serão observadas. |
6-7 medidas nos primeiros 2 meses de vida e com 1 ano de idade.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de vitamina
Prazo: Desde o nascimento até um ano de acompanhamento
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Os níveis sanguíneos de vitaminas A (s-retinol) e D (se-25(OH)D2 e D3) serão medidos em 3 ocasiões predefinidas e em um ano de acompanhamento, bem como sangue materno e do cordão umbilical no momento do nascimento. O material de referência será feito e a associação ao BPD será anotada. |
Desde o nascimento até um ano de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Displasia broncopulmonar
Prazo: Do nascimento prematuro ao acompanhamento de um ano
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A incidência de DBP e a correlação com os biomarcadores mencionados acima.
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Do nascimento prematuro ao acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitte J Schmidt, MD, Children´s Dep, North Zealand Hospital Hilleroed, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Nascimento prematuro
- Trabalho de parto prematuro
- Displasia broncopulmonar
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2012-091
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