乾癬におけるクロモグリケート

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセントが得られている
• 年齢 18歳以上
• どちらの性別
• あらゆる人種や民族
• 病院の外来診療所または皮膚科医の個人開業医に通う
• -対称的な分布を伴う少なくとも6か月の安定した尋常性乾癬の臨床診断
• それぞれが2～3%のBSA（体表面積）に対応し、少なくとも1つのかゆみのある乾癬プラークを含む対称的な分布を持つ2つの治療領域
• -視覚的アナログスケール（VAS）で少なくとも40mmの両方の意図した治療領域のかゆみを伴う乾癬で、2つの治療領域のそれぞれの間の視覚的アナログスケールで最大10mmの差がある
• 疾患の重症度は、2 つの治療領域のそれぞれの乾癬プラークに対する医師による疾患の重症度の総合評価 (PGA) に従って、軽度、中等度、または重度に等級付けされました。 疾患の重症度は両方の治療領域で同じでなければなりません

除外基準:

• 無作為化前の次の期間内に尋常性乾癬に影響を与える可能性のある、市販されているかどうかにかかわらず、生物学的療法による全身治療：

  • エタネルセプト - 無作為化前4週間以内
  • アダリムマブ、インフリキシマブ - 無作為化前の8週間以内
  • ウステキヌマブ - 無作為化前の16週間以内
  • その他の製品 - 4 週間/5 半減期 (いずれか長い方)
• -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある他のすべての治療法による全身治療（例、コルチコステロイド、レチノイド、メトトレキサート、シクロスポリン、フマル酸誘導体、およびその他の免疫抑制剤）無作為化前の4週間以内
• -無作為化前の2週間以内の治療領域の局所治療（皮膚軟化剤を除く）。

• 無作為化前の次の期間内に、かゆみに影響を与える可能性のある、市販されているかどうかにかかわらず、治療法による治療：

  • 抗ヒスタミン剤 - 無作為化前の1週間以内
  • ガバペンチン - 無作為化前の4週間以内
• -無作為化前の4週間以内に、市販されていない原薬（つまり、登録後にまだ臨床使用が可能になっていない薬）で治療を受けた被験者、物質のクラスがより長い治療を必要とする場合はそれ以上生物学的処理の除外基準 1 で定義された無料期間
• -無作為化前の4週間以内のPUVA（ソラレンおよび紫外線A放射線）またはグレンツ光線療法。
• -無作為化前の2週間以内のUVB療法
• -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬の計画された開始または変更（例：ベータ遮断薬、ACE阻害薬、抗マラリア薬、リチウム） 無作為化の2週間前
• -他の介入臨床試験に現在参加している被験者
• 治療部位に以下の状態のいずれかがある被験者: ウイルス性 (例: ヘルペスまたは水痘）皮膚の病変、真菌および細菌性皮膚感染症、寄生虫感染症、梅毒または結核に関連する皮膚症状、尋常性座瘡、萎縮性皮膚、萎縮性線条、皮膚静脈の脆弱性、魚鱗癬、潰瘍および創傷
• その他の炎症性皮膚疾患 (例: 乾癬の評価を混乱させる可能性のある治療部位の脂漏性皮膚炎または接触性皮膚炎）
• -重度のアレルギー、アレルギー性皮膚発疹、または試験中の治験薬または製剤の成分に対する過敏症の病歴のある被験者
• -既知または疑われる重度の腎不全または重度の肝障害
• -紅皮症、剥離性、滴状または膿疱性乾癬の現在の診断
• -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある研究中の計画的な太陽への曝露（つまり、通常のライフスタイルの野外活動は許可​​されていますが、日光または人工紫外線への意図的な曝露は避ける必要があります）
• -以前にこの試験に無作為に割り付けられた被験者
• スペースが限られているため、すべての除外基準がリストされているわけではありません