Cromoglicate ved Psoriasis

Inklusionskriterier:

• Der er indhentet underskrevet informeret samtykke
• Alder 18 år eller derover
• Enten køn
• Enhver race eller etnicitet
• Gå på hospitals ambulatorium eller privat praksis hos en hudlæge
• Klinisk diagnose af stabil plaque psoriasis i mindst 6 måneder med en symmetrisk fordeling
• To behandlingsområder med en symmetrisk fordeling hver svarende til 2-3 % BSA (Body Surface Area) og hver med mindst én kløende psoriasis plaque
• Kløende psoriasis på begge tilsigtede behandlingsområder på mindst 40 mm på Visual Analogue Scale (VAS) med en maksimal forskel på 10 mm på den visuelle analoge skala mellem hvert af de to behandlingsområder
• Sygdommens sværhedsgrad gradueret mild, moderat eller svær i henhold til Lægens globale vurdering (PGA) af sygdoms sværhedsgrad på psoriasis plaques på hvert af de to behandlingsområder. Sygdommens sværhedsgrad skal være den samme for begge behandlingsområder

Ekskluderingskriterier:

• Systemisk behandling med biologiske terapier, uanset om de er markedsført eller ej, med en mulig effekt på psoriasis vulgaris inden for følgende tidsperioder før randomisering:

  • etanercept - inden for 4 uger før randomisering
  • adalimumab, infliximab - inden for 8 uger før randomisering
  • ustekinumab - inden for 16 uger før randomisering
  • andre produkter - 4 uger/5 halveringstider (alt efter hvad der er længst)
• Systemisk behandling med alle andre terapier med en mulig effekt på psoriasis vulgaris (f.eks. kortikosteroider, retinoider, methotrexat, ciclosporin, fumarsyrederivater og andre immunsuppressiva) inden for 4 uger før randomisering
• Enhver topisk behandling af behandlingsområderne (undtagen blødgørende midler) inden for 2 uger før randomisering.

• Behandling med terapier, uanset om de er markedsført eller ej, med en mulig effekt på kløe inden for følgende tidsperioder før randomisering:

  • antihistaminer - inden for 1 uge før randomisering
  • gabapentin - inden for 4 uger før randomisering
• Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med et ikke-markedsført lægemiddelstof (dvs. et lægemiddel, der endnu ikke er gjort tilgængeligt til klinisk brug efter registrering) inden for 4-ugers perioden forud for randomiseringen eller længere, hvis stofklassen krævede en længere behandling fri periode som defineret i udelukkelseskriterium 1 for biologiske behandlinger
• PUVA (Psoralen og Ultraviolet A-stråling) eller Grenz-strålebehandling inden for 4 uger før randomisering.
• UVB-behandling inden for 2 uger før randomisering
• Planlagt påbegyndelse af eller ændringer af samtidig medicinering, der kan påvirke psoriasis vulgaris (f.eks. betablokkere, ACE-hæmmere, anti-malariamedicin, lithium) inden for 2 uger før randomisering
• Forsøgspersoner med aktuel deltagelse i ethvert andet interventionelt klinisk forsøg
• Personer med en af ​​følgende tilstande til stede på behandlingsområderne: viral (f.eks. herpes eller varicella) læsioner i huden, svampe- og bakterielle hudinfektioner, parasitære infektioner, hudmanifestationer i forbindelse med syfilis eller tuberkulose, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, skrøbelighed af hudårer, iktyose, sår og sår
• Andre inflammatoriske hudlidelser (f. seborrhoeisk dermatitis eller kontakteksem) på behandlingsområdet, der kan forvirre evalueringen af ​​psoriasis
• Forsøgspersoner med en historie med alvorlig allergi, allergisk hududslæt eller følsomhed over for en komponent af de testede produkter eller formuleringer
• Kendt eller mistænkt alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme
• Nuværende diagnose af erytrodermisk, eksfoliativ, guttat eller pustuløs psoriasis
• Planlagt udsættelse for solen under undersøgelsen, der kan påvirke psoriasis vulgaris (dvs. normale livsstilsaktiviteter udendørs er tilladt, men bevidst eksponering for sollys eller kunstigt ultraviolet lys bør undgås)
• Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret til dette forsøg
• Ikke alle udelukkelseskriterierne er anført på grund af begrænset plads