牛皮癣中的色甘酸

纳入标准：

• 已签署知情同意书
• 18岁或以上
• 无论性别
• 任何种族或民族
• 参加医院门诊或皮肤科医生的私人诊所
• 对称分布至少 6 个月稳定斑块状银屑病的临床诊断
• 两个对称分布的治疗区域，每个区域对应 2-3% BSA（体表面积），每个区域至少包含一个发痒的银屑病斑块
• 在视觉模拟量表 (VAS) 上，两个预期治疗区域的银屑病瘙痒至少为 40 毫米，两个治疗区域之间的视觉模拟量表的最大差异为 10 毫米
• 根据医生对两个治疗区域中每一个区域的银屑病斑块疾病严重程度的总体评估 (PGA)，将疾病严重程度分级为轻度、中度或重度。 两个治疗区域的疾病严重程度必须相同

排除标准：

• 在随机化之前的以下时间段内，使用生物疗法进行全身治疗，无论是否上市，都可能对寻常型银屑病产生影响：

  • 依那西普 - 随机分组前 4 周内
  • 阿达木单抗、英夫利昔单抗 - 随机分组前 8 周内
  • ustekinumab - 随机分组前 16 周内
  • 其他产品 - 4 周/5 个半衰期（以较长者为准）
• 随机分组前 4 周内接受过对寻常型银屑病可能有影响的所有其他疗法（例如皮质类固醇、类视黄醇、甲氨蝶呤、环孢素、富马酸衍生物和其他免疫抑制剂）的全身治疗
• 随机分组前 2 周内对治疗区域进行的任何局部治疗（润肤剂除外）。

• 在随机化之前的以下时间段内使用可能对瘙痒产生影响的疗法进行治疗，无论是否上市：

  • 抗组胺药 - 随机分组前 1 周内
  • 加巴喷丁 - 随机分组前 4 周内
• 在随机分配前 4 周或更长时间内接受过任何非上市药物（即注册后尚未用于临床的药物）治疗的受试者，如果该类药物需要更长时间的治疗生物处理排除标准 1 中定义的自由期
• 随机分组前 4 周内接受 PUVA（补骨脂素和紫外线 A 辐射）或 Grenz 射线治疗。
• 随机分组前 2 周内接受 UVB 治疗
• 在随机分组前 2 周内计划开始或改变可能影响寻常型银屑病的伴随药物（例如，β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂、抗疟疾药物、锂）
• 当前参与任何其他介入性临床试验的受试者
• 治疗区域存在以下任何一种情况的受试者：病毒（例如 疱疹或水痘）皮肤损伤、真菌和细菌性皮肤感染、寄生虫感染、与梅毒或肺结核相关的皮肤表现、寻常痤疮、萎缩性皮肤、萎缩纹、脆弱的皮肤静脉、鱼鳞病、溃疡和伤口
• 其他炎症性皮肤病（例如 脂溢性皮炎或接触性皮炎）在可能混淆银屑病评估的治疗区域
• 有严重过敏史、过敏性皮疹或对正在测试的研究产品或制剂的任何成分敏感的受试者
• 已知或疑似严重肾功能不全或严重肝病
• 红皮病、剥脱性、滴状或脓疱性银屑病的当前诊断
• 在研究期间计划暴露在可能影响寻常型银屑病的阳光下（即允许正常生活方式的户外活动，但应避免故意暴露在阳光下或人工紫外线下）
• 先前随机分配到该试验的受试者
• 由于篇幅有限，未列出所有排除标准