リンゴの摂取に伴う体重減少 (NCTAPPLEBR)
果物を加えた食事による体重と血漿脂質の変化: 太りすぎの女性を対象としたランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の基本的な提案は、血漿脂質の食事療法と体重減少としてのリンゴ摂取の効果を研究することでした。 食事にリンゴを加えることの効果を評価するには、まず総食事数を標準化する必要がありました。これは、血清コレステロール値がこの変動の影響を受けるためです。 したがって、研究の導入期間中、研究者らは食事の数を安定させました。 参加者は毎日 3 種類のサプリメントを摂取することで食事の回数を増やしました。
血清コレステロールと体重に対するリンゴの保護効果の仮説の生理学的根拠はリンゴの繊維組成にあると考えられるため、この研究では総カロリーを調整した食物繊維(オートミールクッキー)の摂取に関する比較対照を提示している。 ただし、別の生理学的要因として考えられるのは、食品のエネルギー密度である可能性があります。 エネルギー密度は、エネルギー消費の重要な決定要因である。なぜなら、果物などのエネルギー密度の低い食品を大量に摂取すると、過剰なエネルギー消費が難しくなり、満腹感や体重管理、血清コレステロールに関する研究はほとんど行われていないからである。 最近(2012年)、リンゴの皮に体重を減らす効果を示すウルソール酸という物質が存在することが発見されました。
これまでの研究では、リンゴの摂取に関連するコレステロール値の低下が観察されており、この仮説を検証するために、体重減少だけでなく、リンゴを同量の繊維質と総カロリーと比較する3群のランダム化臨床試験研究が行われた。オートミールクッキーや他の果物(洋ナシ)を食べる。
私たちは、グループが他の果物を受け取った場合、その効果がリンゴの効果ではなく、他の食品に取って代わる果物の摂取量の増加に起因する可能性を排除できると仮定しました。 梨が選ばれたのは、リンゴと同様の栄養成分が含まれているためです。 調査を開始する前に、保護効果の仮説が確認された場合のそのような研究の実現可能性を評価するために、ブラジルでのリンゴの消費量を増やしました。 ブラジルにおけるリンゴの消費量は近年増加しました。 この傾向は、果物の供給量の増加と一般的な食料価格の低下によって引き起こされました。 パイロット研究調査では、参加者の食事に 3 つの果物を導入することが受け入れられるかどうかをテストしました。 人口の大多数は、毎日3つの果物を摂取することを問題なく受け入れました。 私たちの当初の仮説は、低所得層の果物消費量は低いだろうというものでしたが、それが裏付けられました。 果物の消費量を増やすために、果物は毎週購入され、交通クーポンとともに参加者に届けられました。 オーツ麦のクッキーもスタッフが作ったもので、参加者に無料で提供されました。 ベースライン時の研究対象集団では毎日の食事回数の頻度は低く、1日あたり3.8回の食事であり、食事の頻度に関連する脂質代謝の大きな変化を促進する可能性があります。 その後、食事の数を 1 日 6 食に増やし、朝食、昼食、夕食、および食間の軽食 3 回と、リンゴ、洋ナシ、オーツ麦のクッキーを追加しました。 食事の処方は、ベースライン時の参加者の食習慣に基づいており、食事の回数のみを変更し、治療中に果物やビスケットを導入しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amazon
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Manaus、Amazon、ブラジル、69000000
- Department of Public Health-DSC, School of Medicine-FM, University of Aamazon-UFAM
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Manaus-AM、Amazon、ブラジル、69000000
- Department of Public Health-DSC-FM School of Medicine, Federal University of Amazon-UFAM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高コレステロール血症の女性、
- BMI: IMC > 25 Kg/m2、
- 喫煙禁止、
- 30年から50年の間。
- リンゴとナシのようなレポート。
除外基準:
- 過去6ヶ月間の食事の変化、
- 管理された薬物療法を活用し、
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:その他:アップル
女性にはリンゴが補給されました。
16人の女性に、毎日食間(朝食、昼食、夕食)にリンゴ3個(約120g kcal)を摂取するよう依頼した。
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腕にはサプリメントを投与するように割り当てられ、10週間追跡されました。
女性たちは2週間ごとにクリニックを訪れ、生化学、血液検査、人体測定、生体インピーダンス、血圧、食事の評価を行った。
毎週、密封された箱に入ったサプリメントを受け取るために返送されます。
彼らは、同様に研究に参加している他の女性を見つけた場合、どのような食品がサービスを受けていたかを明らかにしないよう指導を受けました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:その他:オートミールクッキー
19人の女性からなる別のグループには、1日3枚のオートミールクッキー約60gと、実験グループと同様のカロリー量(約120kcal)を食事(朝食、昼食、夕食)の間に摂取するよう依頼した。
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腕にはサプリメントを投与するように割り当てられ、10週間追跡されました。
女性たちは2週間ごとにクリニックを訪れ、生化学、血液検査、人体測定、生体インピーダンス、血圧、食事の評価を行った。
毎週、密封された箱に入ったサプリメントを受け取るために返送されます。
彼らは、同様に研究に参加している他の女性を見つけた場合、どのような食品がサービスを受けていたかを明らかにしないよう指導を受けました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:その他:梨
女性には梨が補給されました。
16人の女性に、毎日の食事(朝食、昼食、夕食)の間に梨3個(約120kcal)を摂取するよう依頼した。
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腕にはサプリメントを投与するように割り当てられ、10週間追跡されました。
女性たちは2週間ごとにクリニックを訪れ、生化学、血液検査、人体測定、生体インピーダンス、血圧、食事の評価を行った。
毎週、密封された箱に入ったサプリメントを受け取るために返送されます。
彼らは、同様に研究に参加している他の女性を見つけた場合、どのような食品がサービスを受けていたかを明らかにしないよう指導を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレステロール
時間枠:10週間
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血漿コレステロールは 2 週間ごとに評価されました。
10週間の追跡調査の後、リンゴ3個の摂取により血清コレステロールが減少しましたが、統計的に有意ではありませんでした。
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10週間
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体重
時間枠:10週間
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体重は 2 週間ごとに評価されました。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中性脂肪の増加
時間枠:10週間
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参加者による果物摂取の遵守状況は、4週間の追跡調査中の血清トリグリセリドの変化を通じて評価されました。
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10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カロリーと栄養素の摂取量
時間枠:10週間
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食事とサプリメント(リンゴ、洋ナシ、エンバクのクッキー)の順守を評価するために、週に 2 回と週末の食事記録が使用されました。
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10週間
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食事の栄養成分
時間枠:10週間
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食物頻度アンケートは、10 週間の追跡調査中に、繊維質、カロリー含有量、体重に対するカロリー密度を分析するために使用されました。
その結果が公表されました。
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10週間
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食事の頻度
時間枠:10週間
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10週間の追跡期間中の毎日の食事の頻度の変化を分析した
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10週間
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血液生化学
時間枠:10週間
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10週間の追跡期間中の血清尿素および血清クレアチニン、グルコース、インスリン、血球像、および脂質画分の血液生化学における変化の可能性が分析されました。
これらの画分は分析されませんでした。
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10週間
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人体測定学
時間枠:10週間
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周囲(腕、手首、ウエスト、腹部)、皮下脂肪の厚さ(上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩甲下筋、腹部、ふくらはぎ)。
10週間の追跡調査における座高と立位の高さ。
対策はまだ分析されていません。
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10週間
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血圧
時間枠:10週間
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10週間の追跡期間中、血圧は2週間ごとに評価されました。
結果は明らかにされていない。
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10週間
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生体電気インピーダンス
時間枠:10週間
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10 週間の追跡調査中に位相角を知るために生体電気インピーダンス (インダクタンス、抵抗) を評価しました。
対策はまだ分析されていません。
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10週間
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尿検査
時間枠:10週間
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3 つのグループ (リンゴ、ナシ、オートミール クッキー) の腎機能をモニタリングするために尿分析を実施し、10 週間の追跡期間中の尿の色と濃度の変化を確認しました。
対策はまだ検討中だ。
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10週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Maria C De Oliveira, Doctor、Universidade Federal do Amazonas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- Raynor HA, Looney SM, Steeves EA, Spence M, Gorin AA. The effects of an energy density prescription on diet quality and weight loss: a pilot randomized controlled trial. J Acad Nutr Diet. 2012 Sep;112(9):1397-1402. doi: 10.1016/j.jand.2012.02.020. Epub 2012 May 9.
- Vergnaud AC, Norat T, Romaguera D, Mouw T, May AM, Romieu I, Freisling H, Slimani N, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Morois S, Kaaks R, Teucher B, Boeing H, Buijsse B, Tjonneland A, Halkjaer J, Overvad K, Jakobsen MU, Rodriguez L, Agudo A, Sanchez MJ, Amiano P, Huerta JM, Gurrea AB, Wareham N, Khaw KT, Crowe F, Orfanos P, Naska A, Trichopoulou A, Masala G, Pala V, Tumino R, Sacerdote C, Mattiello A, Bueno-de-Mesquita HB, van Duijnhoven FJ, Drake I, Wirfalt E, Johansson I, Hallmans G, Engeset D, Braaten T, Parr CL, Odysseos A, Riboli E, Peeters PH. Fruit and vegetable consumption and prospective weight change in participants of the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition-Physical Activity, Nutrition, Alcohol, Cessation of Smoking, Eating Out of Home, and Obesity study. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):184-93. doi: 10.3945/ajcn.111.019968. Epub 2011 Dec 14.
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- Ello-Martin JA, Ledikwe JH, Rolls BJ. The influence of food portion size and energy density on energy intake: implications for weight management. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):236S-241S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.236S.
- Rolls BJ, Roe LS, Beach AM, Kris-Etherton PM. Provision of foods differing in energy density affects long-term weight loss. Obes Res. 2005 Jun;13(6):1052-60. doi: 10.1038/oby.2005.123.
- Singh RB, Niaz MA, Bishnoi I, Singh U, Begum R, Rastogi SS. Effect of low energy diet and weight loss on major risk factors, central obesity and associated disturbances in patients with essential hypertension. J Hum Hypertens. 1995 May;9(5):355-62.
- Lin J, Fung TT, Hu FB, Curhan GC. Association of dietary patterns with albuminuria and kidney function decline in older white women: a subgroup analysis from the Nurses' Health Study. Am J Kidney Dis. 2011 Feb;57(2):245-54. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.09.027.
- Sacks FM, Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A dietary approach to prevent hypertension: a review of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Study. Clin Cardiol. 1999 Jul;22(7 Suppl):III6-10. doi: 10.1002/clc.4960221503.
- Lin PH, Windhauser MM, Plaisted CS, Hoben KP, McCullough ML, Obarzanek E. The Linear Index Model for establishing nutrient goals in the Dietary Approaches to Stop Hypertension trial. DASH Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S40-4. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00415-0.
- Hyson D, Studebaker-Hallman D, Davis PA, Gershwin ME. Apple juice consumption reduces plasma low-density lipoprotein oxidation in healthy men and women. J Med Food. 2000 Winter;3(4):159-66. doi: 10.1089/jmf.2000.3.159.
- Sable-Amplis R, Sicart R. Hepatic acylcoenzyme A:cholesterol acyltransferase activity is low in hamsters fed apples in addition to a standard diet. Ann Nutr Metab. 1993;37(1):1-7. doi: 10.1159/000177742.
- Sable-Amplis R, Sicart R, Dupouy D. Hepatic cholesterogenesis and cholesterol 7 alpha-hydroxylase activity in hamsters fed diets enriched with pectins and/or cholesterol. Ann Nutr Metab. 1987;31(1):61-8. doi: 10.1159/000177249.
- Chai SC, Hooshmand S, Saadat RL, Payton ME, Brummel-Smith K, Arjmandi BH. Daily apple versus dried plum: impact on cardiovascular disease risk factors in postmenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1158-68. doi: 10.1016/j.jand.2012.05.005.
- de Oliveira MC, Sichieri R, Venturim Mozzer R. A low-energy-dense diet adding fruit reduces weight and energy intake in women. Appetite. 2008 Sep;51(2):291-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.03.001. Epub 2008 Mar 7.
- Conceicao de Oliveira M, Sichieri R, Sanchez Moura A. Weight loss associated with a daily intake of three apples or three pears among overweight women. Nutrition. 2003 Mar;19(3):253-6. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00850-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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