市中肺炎における抗生物質の投与期間を短縮するための臨床再評価とプロカルシトニンの比較 (CLINPCT)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
CLINPCT 研究: 市中肺炎における抗生物質の消費を減らすための臨床再評価とプロカルシトニンに基づくアルゴリズムの比較
CLINPCT 研究は、市中肺炎で救急外来に入院した成人患者を対象とした、前向き無作為化対照公開介入臨床試験です。
この臨床試験の目的は、市中肺炎患者における臨床再評価とプロカルシトニンに基づく診断および治療戦略という 2 つの戦略を比較することです。
臨床再評価部門では、救急部門で体系的に抗生物質療法が開始されます。
ED で最初に処方された抗生物質療法の継続、中止、または変更は、臨床評価に基づいて 1 日目と 5 日目に行われました。
1日目の臨床再評価の目的は診断再評価であり、市中肺炎の診断を確定するか否か、また抗生物質療法を確定するか否かを決定することである。
5 日目の臨床再評価の目的は、米国感染症学会が定義した臨床的安定性の基準 (体温 ≤37.8°C、
心拍数 ≤ 100 拍/分、呼吸数 ≤ 24 呼吸/分、収縮期血圧 ≥ 90 mm Hg、動脈血酸素飽和度 ≥ 90% または室内空気での pO2 ≥ 60 mm Hg)。
プロカルシトニン治療群では、抗生物質療法の開始と中止は、以前に公表されたプロカルシトニン (PCT) カットオフ範囲に基づく抗生物質管理に基づいて行われます。
臨床状態の再評価と血清 PCT レベルの測定は、抗生物質の投与が差し控えられているすべての持病患者および入院患者の 6 ～ 24 時間後に必須です。
PCT アルゴリズムは、事前に指定された基準によって無効にすることができます。直ちに生命を脅かす疾患を患っている患者の場合。
アルゴリズムが覆されて抗生物質が投与された場合、PCT レベルに基づいて、3、5、または 7 日後の抗生物質治療の早期中止が多かれ少なかれ承認されます。
抗生物質治療が継続中の入院患者では、PCT レベルが 3、5、7 日目に再評価され、上で定義された PCT カットオフを使用して抗生物質が中止されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agen、フランス
- University hospital of Agen
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Angers、フランス
- University Hospital of Angers
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Brest、フランス
- University Hospital of Brest
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Clermont-Ferrand、フランス
- University Hospital of Clermont-Ferrand
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Grenoble、フランス
- University Hospital of Grenoble
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La Roche-sur-Yon、フランス
- CHD Vendée
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Lille、フランス
- University Hospital of Lille
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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Paris、フランス
- University Hospital of Bichat Paris
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Paris、フランス
- University Hospital of Bobigny Paris
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Paris、フランス
- University Hospital of Hôtel-Dieu Paris
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Paris、フランス
- University Hospital of Saint Antoine Paris
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Rennes、フランス
- University Hospital of Rennes
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Strasbourg、フランス
- University Hospital of Strasbourg
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Tours、フランス
- University Hospital of Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 ≥ 18 歳
- 緊急の抗生物質処方を正当化する市中肺炎の主診断による地域社会または老人ホームからの入院、無作為化後の少なくとも6時間の入院、およびCAP（市中肺炎）の診断と一致する胸部X線写真
除外基準
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 24時間以上の入院
- 誤嚥性肺炎
- 院内肺炎
- 化膿性胸膜炎
- COPD（慢性閉塞性肺疾患）の悪化
- 好中球減少症 (<1G/L 細胞)
- 現在の抗生物質療法による慢性感染症
- 現在の感染症に対する入院前の抗生物質療法
- 免疫抑制（長期にわたる皮質療法（1日あたりプレドニゾン10 mgを少なくとも1か月間）を含む）
- 活動性の腫瘍性疾患、臓器移植、妊娠、CD4 数が 200 細胞/μL 未満の HIV 診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PCT ガイダンス
PCT に基づく戦略に従って抗生物質治療の開始と中止が行われる患者グループ「プロカルシトニン」
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プロカルシトニン治療群では、抗生物質療法の開始と中止は、以前に公表されたプロカルシトニン (PCT) カットオフ範囲に基づく抗生物質管理に基づいて行われます。
臨床状態の再評価と血清 PCT レベルの測定は、抗生物質の投与が差し控えられているすべての持病患者および入院患者の 6 ～ 24 時間後に必須です。
PCT アルゴリズムは、事前に指定された基準によって無効にすることができます。直ちに生命を脅かす疾患を患っている患者の場合。
アルゴリズムが覆されて抗生物質が投与された場合、PCT レベルに基づいて、3、5、または 7 日後の抗生物質治療の早期中止が多かれ少なかれ承認されます。
抗生物質治療が継続中の入院患者では、PCT レベルが 3、5、7 日目に再評価され、上で定義された PCT カットオフを使用して抗生物質が中止されます。
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他の：臨床的再評価
抗生物質治療の開始と停止が臨床基準に従っており、PCT を含まないパラクリニックである患者のグループ。
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臨床再評価部門では、救急部門で体系的に抗生物質療法が開始されます。
ED で最初に処方された抗生物質療法の継続、中止、または変更は、臨床評価に基づいて 1 日目と 5 日目に行われました。
1日目の臨床再評価の目的は診断再評価であり、市中肺炎の診断を確定するか否か、また抗生物質療法を確定するか否かを決定することである。
5日目の臨床再評価の目的は、アメリカ感染症学会が定義した臨床的安定性の基準に基づいて、現在の抗生物質療法を中止する可能性を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質治療の期間を治療日数で表す
時間枠：1日目から30日目まで
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抗生物質の投与期間は、市中肺炎に対してその後 30 日間に処方されたすべての抗生物質療法として定義されます。 安全性の問題: あり
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1日目から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日目の臨床的成功
時間枠：30日目
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臨床的成功は、30 日目の肺炎の治癒として定義されます。 安全性の問題: 臨床的治癒は、感染前の状態に戻ること (すなわち、感染前の状態に戻ること) として定義されました。
肺炎関連の徴候や症状がすべて消失し、胸部X線所見で改善が見られた場合）、または関連する感染後の聖痕の改善が見られた場合、残存症状があった場合でも追加の治療は必要なく、症状の改善または進行の欠如を伴うものであった。胸部X線。
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Montassier、Nantes university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月6日
最初の投稿 (推定)
2012年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。