Réévaluation clinique par rapport à la procalcitonine afin de raccourcir la durée d'antibiothérapie dans la pneumonie communautaire (CLINPCT)
10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Étude CLINPCT : réévaluation clinique par rapport à l'algorithme guidé par la procalcitonine afin de réduire la consommation d'antibiotiques dans la pneumonie communautaire
L'étude CLINPCT est un essai clinique d'intervention ouvert, prospectif, randomisé et contrôlé incluant des patients adultes admis aux urgences pour une pneumonie communautaire.
L'objectif de cet essai clinique est de comparer deux stratégies : la réévaluation clinique et la stratégie diagnostique et thérapeutique guidée par la procalcitonine chez les patients atteints de pneumonie communautaire.
Dans le bras de réévaluation clinique, l'antibiothérapie est systématiquement débutée aux urgences.
La poursuite, l'arrêt ou la modification de l'antibiothérapie initialement prescrite au service des urgences ont été faites à J1 et J5 sur la base d'un bilan clinique.
A J1, le but de la réévaluation clinique est la réévaluation diagnostique : confirmer ou non le diagnostic de pneumonie communautaire et confirmer ou non l'antibiothérapie.
A J5, le but de la réévaluation clinique est d'évaluer la possibilité d'arrêter l'antibiothérapie en cours sur la base des critères de stabilité clinique définis par l'Infectious Diseases Society of America (Température ≤37,8°C,
Fréquence cardiaque ≤100 battements/min, Fréquence respiratoire ≤24 respirations/min, Pression artérielle systolique ≥90 mm Hg, Saturation artérielle en oxygène ≥90 % ou pO2 ≥60 mm Hg à l'air ambiant).
Dans le bras procalcitonine, l'initiation et l'arrêt de l'antibiothérapie sont basés sur la gestion des antibiotiques basée sur les seuils de procalcitonine (PCT) précédemment publiés.
La réévaluation de l'état clinique et la mesure des taux sériques de PCT sont obligatoires après 6 à 24 h chez tous les patients malades persistants et hospitalisés chez qui l'antibiotique n'est pas administré.
L'algorithme PCT peut être annulé par des critères prédéfinis, par ex. chez les patients atteints d'une maladie menaçant immédiatement le pronostic vital.
Si l'algorithme est annulé et que des antibiotiques sont administrés, un arrêt précoce de l'antibiothérapie après 3, 5 ou 7 jours est plus ou moins recommandé en fonction des taux de PCT.
Chez les patients hospitalisés sous antibiothérapie en cours, les taux de PCT sont réévalués aux jours 3, 5 et 7 et les antibiotiques seront arrêtés en utilisant les seuils de PCT définis ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Agen, France
- University hospital of Agen
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Angers, France
- University Hospital of Angers
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Brest, France
- University Hospital of Brest
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Clermont-Ferrand, France
- University Hospital of Clermont-Ferrand
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Grenoble, France
- University Hospital of Grenoble
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La Roche-sur-Yon, France
- CHD Vendee
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Lille, France
- University Hospital of Lille
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Paris, France
- University Hospital of Bichat Paris
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Paris, France
- University Hospital of Bobigny Paris
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Paris, France
- University Hospital of Hôtel-Dieu Paris
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Paris, France
- University Hospital of Saint Antoine Paris
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Rennes, France
- University Hospital of Rennes
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Strasbourg, France
- University Hospital of Strasbourg
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Tours, France
- University Hospital of Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- consentement éclairé écrit
- âge ≥ 18 ans
- admission en collectivité ou en EHPAD avec le diagnostic principal de pneumonie communautaire justifiant la prescription urgente d'une antibiothérapie, une hospitalisation d'au moins 6 heures après randomisation et une radiographie thoracique compatible avec le diagnostic de PAC (pneumonie communautaire)
Critère d'exclusion
- l'incapacité de donner un consentement éclairé écrit
- hospitalisation > 24 heures
- pneumonie par aspiration
- pneumonie nosocomiale
- pleurésie purulente
- exacerbation de la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
- neutropénie (<1G/L cellules)
- infection chronique avec antibiothérapie en cours
- antibiothérapie avant l'admission pour l'infection en cours
- immunosuppression (dont corticothérapie prolongée (10 mg de prednisone par jour pendant au moins un mois)
- maladie néoplasique active, greffe d'organe, grossesse, diagnostic de VIH avec un nombre de CD4 < 200 cellules/μL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Directives du PCT
Groupe de patient « Procalcitonine » où l'initiation et l'arrêt du traitement antibiotique se font selon une stratégie guidée par la PCT
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Dans le bras procalcitonine, l'initiation et l'arrêt de l'antibiothérapie sont basés sur la gestion des antibiotiques basée sur les seuils de procalcitonine (PCT) précédemment publiés.
La réévaluation de l'état clinique et la mesure des taux sériques de PCT sont obligatoires après 6 à 24 h chez tous les patients malades persistants et hospitalisés chez qui l'antibiotique n'est pas administré.
L'algorithme PCT peut être annulé par des critères prédéfinis, par ex. chez les patients atteints d'une maladie menaçant immédiatement le pronostic vital.
Si l'algorithme est annulé et que des antibiotiques sont administrés, un arrêt précoce de l'antibiothérapie après 3, 5 ou 7 jours est plus ou moins recommandé en fonction des taux de PCT.
Chez les patients hospitalisés sous antibiothérapie en cours, les taux de PCT sont réévalués aux jours 3, 5 et 7 et les antibiotiques seront arrêtés en utilisant les seuils de PCT définis ci-dessus.
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Autre: réévaluation clinique
Groupe de patient où l'initiation et l'arrêt du traitement antibiotique font suite à des critères cliniques et paracliniques n'incluant pas la PCT.
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Dans le bras de réévaluation clinique, l'antibiothérapie est systématiquement débutée aux urgences.
La poursuite, l'arrêt ou la modification de l'antibiothérapie initialement prescrite au service des urgences ont été faites à J1 et J5 sur la base d'un bilan clinique.
A J1, le but de la réévaluation clinique est la réévaluation diagnostique : confirmer ou non le diagnostic de pneumonie communautaire et confirmer ou non l'antibiothérapie.
Au jour 5, l'objectif de la réévaluation clinique est d'évaluer la possibilité d'arrêter l'antibiothérapie en cours sur la base des critères de stabilité clinique définis par l'Infectious Diseases Society of America
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de l'antibiothérapie exprimée en jours de traitement
Délai: Entre le jour 1 et le jour 30
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la durée de l'antibiothérapie est définie comme toute l'antibiothérapie prescrite pour une pneumonie acquise dans la communauté au cours des 30 jours suivant la période d'innocuité : oui
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Entre le jour 1 et le jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès clinique au jour 30
Délai: Jour 30
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le succès clinique est défini comme la guérison de la pneumonie au jour 30
tous les signes et symptômes liés à la pneumonie avaient disparu et les résultats de la radiographie pulmonaire avaient montré une amélioration) ou une amélioration des stigmates post-infectieux associés, de sorte que les symptômes résiduels, le cas échéant, ne nécessitaient pas de traitement supplémentaire et s'accompagnaient d'une amélioration ou d'une absence de progression basée sur radiographie pulmonaire.
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Montassier, Nantes University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2012
Première publication (Estimé)
8 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0151
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