Klinické přehodnocení versus prokalcitonin za účelem zkrácení doby trvání antibiotik u komunitní pneumonie (CLINPCT)

Studie CLINPCT je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená intervenční klinická studie zahrnující dospělé pacienty přijaté na pohotovost s komunitní pneumonií. Cílem této klinické studie je porovnat dvě strategie: klinické přehodnocení a prokalcitoninem řízenou diagnostickou a terapeutickou strategii u pacientů s komunitní pneumonií. V rameni s klinickým přehodnocením je na oddělení urgentního příjmu systematicky zahájena antibioterapie. Pokračování, přerušení nebo modifikace antibioterapie původně předepsané v ED byly provedeny v den 1 a den 5 na základě klinického hodnocení. V den 1 je cílem klinického přehodnocení přehodnocení diagnózy: potvrdit či nepotvrdit diagnózu komunitní pneumonie a potvrdit či nepotvrdit antibioterapii. V den 5 je cílem klinického přehodnocení vyhodnotit možnost ukončit současnou antibioterapii na základě kritérií pro klinickou stabilitu definovaných Infectious Diseases Society of America (teplota ≤37,8 °C, Srdeční frekvence ≤ 100 tepů/min, Dechová frekvence ≤ 24 dechů/min, systolický krevní tlak ≥90 mm Hg, saturace arterií kyslíkem ≥ 90 % nebo pO2 ≥ 60 mm Hg na vzduchu v místnosti). V prokalcitoninové větvi je zahájení a ukončení antibioterapie založeno na antibiotickém dozoru založeném na dříve publikovaných hraničních rozmezích pro prokalcitonin (PCT). Přehodnocení klinického stavu a měření sérových hladin PCT je povinné po 6-24 hodinách u všech trvale nemocných a hospitalizovaných pacientů, u kterých nebyla antibiotika vysazena. Algoritmus PCT může být přepsán podle předem specifikovaných kritérií, např. u pacientů s bezprostředně život ohrožujícím onemocněním. Pokud je algoritmus přepsán a jsou podávána antibiotika, je na základě hladin PCT víceméně schváleno brzké ukončení antibiotické terapie po 3, 5 nebo 7 dnech. U hospitalizovaných pacientů s probíhající antibiotickou terapií jsou hladiny PCT přehodnoceny 3., 5. a 7. den a antibiotika budou vysazena s použitím hraničních hodnot PCT definovaných výše.