Rivalutazione clinica rispetto alla procalcitonina per ridurre la durata degli antibiotici nella polmonite acquisita in comunità (CLINPCT)

Lo studio CLINPCT è uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato, in aperto che include pazienti adulti ricoverati nel pronto soccorso con polmonite acquisita in comunità. L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due strategie: rivalutazione clinica e strategia diagnostica e terapeutica guidata dalla procalcitonina in pazienti con polmonite acquisita in comunità. Nel braccio di rivalutazione clinica, l'antibioterapia viene avviata sistematicamente nel pronto soccorso. La continuazione, l'interruzione o la modifica dell'antibioterapia inizialmente prescritta in PS sono state effettuate al Giorno 1 e al Giorno 5 sulla base della valutazione clinica. Il giorno 1, lo scopo della rivalutazione clinica è la rivalutazione della diagnosi: confermare o meno la diagnosi di polmonite acquisita in comunità e confermare o meno l'antibioterapia. Il giorno 5, lo scopo della rivalutazione clinica è valutare la possibilità di interrompere l'attuale terapia antibiotica sulla base dei criteri di stabilità clinica definiti dalla Infectious Diseases Society of America (temperatura ≤37,8°C, Frequenza cardiaca ≤100 battiti/min, Frequenza respiratoria ≤24 respiri/min, Pressione sanguigna sistolica ≥90 mm Hg, Saturazione arteriosa di ossigeno ≥90% o pO2 ≥60 mm Hg in aria ambiente). Nel braccio della procalcitonina, l'inizio e l'interruzione dell'antibioterapia si basano sulla gestione antibiotica basata sugli intervalli di cut-off della procalcitonina (PCT) precedentemente pubblicati. La rivalutazione dello stato clinico e la misurazione dei livelli sierici di PCT è obbligatoria dopo 6-24 ore in tutti i pazienti con malattia persistente e ospedalizzati nei quali l'antibiotico viene sospeso. L'algoritmo PCT può essere annullato da criteri prestabiliti, ad es. nei pazienti con malattia immediatamente pericolosa per la vita. Se l'algoritmo viene annullato e vengono somministrati antibiotici, un'interruzione anticipata della terapia antibiotica dopo 3, 5 o 7 giorni è più o meno approvata in base ai livelli di PCT. Nei pazienti ospedalizzati con terapia antibiotica in corso i livelli di PCT vengono rivalutati nei giorni 3, 5 e 7 e gli antibiotici verranno interrotti utilizzando i cut-off di PCT sopra definiti.