Klinisk omvärdering kontra prokalcitonin för att förkorta antibiotikadurationen vid gemenskapsförvärvad lunginflammation (CLINPCT)

CLINPCT-studien är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, öppen klinisk prövning som inkluderar vuxna patienter som tagits in på akutmottagningen med samhällsförvärvad lunginflammation. Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra två strategier: klinisk omvärdering och prokalcitoninstyrd diagnostisk och terapeutisk strategi hos patienter med samhällsförvärvad lunginflammation. I den kliniska omvärderingsarmen startas antibiotikabehandling systematiskt på akutmottagningen. Fortsättningen, utsättningen eller modifieringen av den antibioterapi som ursprungligen föreskrevs i ED gjordes på dag 1 och dag 5 baserat på klinisk bedömning. På dag 1 är syftet med den kliniska omvärderingen en omvärdering av diagnosen: att bekräfta eller inte bekräfta diagnosen samhällsförvärvad lunginflammation och att bekräfta eller inte bekräfta antibiotikabehandlingen. På dag 5 är syftet med den kliniska omvärderingen att utvärdera möjligheten att avbryta den nuvarande antibiotikaterapin baserat på kriterier för klinisk stabilitet definierade av Infectious Diseases Society of America (Temperature ≤37,8°C, Hjärtfrekvens ≤100 slag/min, Andningsfrekvens ≤24 andetag/min, systoliskt blodtryck ≥90 mm Hg, arteriell syremättnad ≥90 % eller pO2 ≥60 mm Hg på rumsluft). I prokalcitoninarmen baseras initiering och avbrytande av antibiotikabehandlingen på antibiotikaförvaltning baserat på prokalcitonin (PCT) cut-off-intervall som tidigare publicerats. Omvärdering av det kliniska tillståndet och mätning av serum-PCT-nivåer är obligatoriskt efter 6-24 timmar hos alla ihållande sjuka och inlagda patienter där antibiotika hålls in. PCT-algoritmen kan åsidosättas av fördefinierade kriterier, t.ex. hos patienter med omedelbart livshotande sjukdom. Om algoritmen åsidosätts och antibiotika ges, är ett tidigt avbrytande av antibiotikabehandling efter 3, 5 eller 7 dagar mer eller mindre godkänt baserat på PCT-nivåer. Hos inlagda patienter med pågående antibiotikabehandling utvärderas PCT-nivåerna på nytt dag 3, 5 och 7 och antibiotika kommer att avbrytas med PCT-gränserna definierade ovan.