重症児の機能回復
重篤な病気の子供の機能回復 - Wee-Cover パイロット研究
集中治療室後天性衰弱 (ICU-AW) は重篤な病気の重要かつ予防可能な後遺症であり、成人 ICU 患者の最大 60% が罹患していることがよく知られています。 ICU-AW は死亡率と在院日数の増加に関連しており、罹患患者とその介護者の長期的な機能的転帰と生活の質に悪影響を及ぼします。 動員の遅れは臨床転帰に悪影響を及ぼしますが、重症成人集団における早期リハビリテーションは安全で実行可能で費用対効果が高く、人工呼吸器のない日数が増え、退院時の機能転帰が向上します。 対照的に、小児科ではこのような研究が不足しています。 私たちの研究は、重篤な病気の子供には固定化が一般的であり、特におそらく最も罹患するリスクが高い最も病気の子供ではリハビリテーションが遅れることを示唆しています。 しかし、成人で実証されているように、リハビリテーションの遅れが重症児に有害な転帰をもたらすかどうかは不明である。 この研究の目的は、固定化とリハビリテーションの遅れが、重症児の短期臨床転帰と機能回復までの時間に悪影響を与えるかどうかを評価することです。 研究者らは、以下の要因が重症児の機能回復と罹患率に影響を与える可能性があると仮説を立てている。
- 病前の状態
- 年
- 急性期リハビリテーションの開始までの時間
- 重篤な病気の重症度
調査の概要
詳細な説明
研究全体の目的:
- 重篤な病気の小児の長期にわたる不動と遅れたリハビリテーション後の機能回復について説明する。
- 重篤な病気の小児の固定化後の機能回復障害の予測因子を調査する。
研究上の疑問に答え、上記の研究目的を達成するための最終的な多施設研究を実施する前に、実現可能性を実証するためにパイロット研究を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢 12か月以上～17歳まで
- 48時間以上のPCCU滞在
- 患者は床上安静に限定されており、PCCU 入院後最初の 48 時間は動員されていない
- PCCU入院時に1つ以上の臓器機能不全（PELODによって測定）
- 患者/代理意思決定者のインフォームドコンセント。
除外基準:
- 年齢: 12か月未満または18歳以上
- ステップダウン/中間ケアに入院した患者
- 患者は新生児集中治療室から移送され、自宅に退院することはありません。
iv) すでに十分に運動している患者、またはスクリーニング時にベースラインの機能状態にある患者 v) 神経筋障害の入院診断：例: 急性ギラン・バレー症候群、ボツリヌス中毒、重症筋無力症）、または急性脊髄損傷/横断性脊髄炎 vii) PCCU/入院期間を生き延びることが期待できない vii) 6 か月未満前に以前に研究に登録された、および/または当時まだ研究手順を受けているスクリーニングの
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察コホート
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：12ヶ月
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実現可能性は、同意率と登録率、プロトコール遵守率とフォローアップ率によって決まります。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能回復
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
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機能回復は、国際機能・障害・健康分類 (ICF) で定義されている、以下の標準化された有効な小児機能評価ツールによって測定されます。 1) 小児障害評価目録 (PEDI)。 2) 参加と環境対策 - 子供と青少年バージョン (PEM-CY)、および就学前バージョン。 3）小児総合パフォーマンスカテゴリースコア（POPC）。 4) 小児脳パフォーマンスカテゴリースコア (PCPC)
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ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
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小児救命救急病棟 (PCCU) の臨床転帰
時間枠：30日時点と入院期間
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PCCU の転帰は以下によって評価されます: 人工呼吸器を使用しない日数、PCCU 死亡率、PCCU と入院期間の長さ、PCCU 後天性衰弱の発生率
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30日時点と入院期間
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筋力
時間枠：退院および3か月および6か月後のフォローアップ時
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年齢に応じたサブグループでは、次の測定が行われます。
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退院および3か月および6か月後のフォローアップ時
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親や介護者のストレス
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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親または介護者のストレスは、親ストレス指数 (PSI) で測定されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCCU後天性筋力低下のスクリーニングの実現可能性と信頼性
時間枠：入院期間、3ヶ月および6ヶ月の経過観察
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PCCU 後天性衰弱をスクリーニングおよび診断する最も適切な方法は、この集団における確認において多くの課題があることを考慮すると、十分に確立されていません。
したがって、この研究の目的の 1 つは、手作業による筋力検査が、重症の小児集団におけるこの重要な疾患をスクリーニングする実行可能かつ信頼できる方法であるかどうかを判断することです。
筋力は、2 人の独立した評価者による (MRC) スコアを使用して臨床的に定量化されます。
適切な年齢のサブセット（4 歳以上）については、年齢に応じてハンド ダイナモメーターまたはマーティン ビゴリメーターを使用して握力を測定します。
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入院期間、3ヶ月および6ヶ月の経過観察
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karen Choong, MB, BCh, MSc、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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