중증 아동의 기능 회복
중증 아동의 기능 회복 - Wee-Cover 파일럿 연구
중환자실 획득 쇠약(ICU-AW)은 성인 ICU 환자의 최대 60%에 영향을 미치는 중대한 질병의 잘 인식되고 중요하며 예방 가능한 후유증입니다. ICU-AW는 사망률 및 재원 기간 증가와 관련이 있으며 영향을 받는 환자와 간병인의 장기적인 기능적 결과와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 지연된 동원은 임상 결과에 부정적인 영향을 미치지만, 중환자 성인 인구의 조기 재활은 안전하고 실현 가능하며 비용 효율적이며 퇴원 시 더 많은 인공호흡기 없는 날과 더 나은 기능적 결과를 초래합니다. 대조적으로, 소아과에 대한 이 연구는 부족합니다. 우리의 연구에 따르면 움직이지 못하는 것은 위독한 어린이들에게 일반적이며 재활은 특히 이환 위험이 가장 높은 가장 아픈 어린이들에게서 지연됩니다. 그러나 지연된 재활이 성인에서 입증된 것처럼 중환자에게 불리한 결과를 초래하는지 여부는 불분명합니다. 이 연구의 목적은 고정 및 지연된 재활이 중환자의 단기 임상 결과 및 기능 회복 시간에 부정적인 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 요인이 중환자의 기능 회복 및 이환율에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
- 병적 상태
- 나이
- 급성 재활 시작까지의 시간
- 중대한 질병 질병 중증도
연구 개요
상세 설명
전체 연구 목표:
- 중환자의 장기간 부동 및 지연된 재활에 따른 기능 회복을 설명합니다.
- 중환자의 고정 후 기능 회복 장애의 예측 인자를 탐색합니다.
연구 질문에 답하고 위의 연구 목표를 달성하기 위한 최종 다기관 연구를 수행하기 전에 타당성을 입증하기 위해 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 ~ 17세
- 48시간 이상 PCCU 체류
- 환자는 침상 안정으로 제한되며 PCCU 입원 첫 48시간 동안 움직이지 않았습니다.
- PCCU 입원 시 하나 이상의 장기 기능 장애와 동일하거나 그 이상입니다(PELOD로 측정).
- 환자/대체 결정권자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 연령: < 12개월 또는 ≥18세
- 단계적/중간 치료에 입원한 환자
- 신생아 중환자실에서 이송되어 집으로 퇴원하지 않는 환자.
iv) 이미 잘 움직이고 있거나 스크리닝 당시 기본 기능 상태인 환자 v) 신경근 장애의 입원 진단: 예. 급성 길랭-바레 증후군, 보툴리누스 중독, 중증 근무력증) 또는 급성 척수 손상/횡단 척수염 vi) PCCU/입원 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않음 vii) 이전에 연구에 등록한 지 6개월 미만 및/또는 현재 연구 절차 진행 중 심사의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 코호트
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 12 개월
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실행 가능성은 동의 및 등록률, 프로토콜 준수 및 후속 비율에 따라 결정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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기능 회복은 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(ICF)에 정의된 다음과 같은 표준화되고 유효한 소아 기능 평가 도구로 측정됩니다. 1) 장애 목록의 소아 평가(PEDI); 2) 참여 및 환경 측정 - 어린이 및 청소년 버전(PEM-CY) 및 유치원 버전; 3) 소아 종합 수행 범주 점수(POPC); 4) 소아 대뇌 수행 범주 점수(PCPC)
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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소아 중환자실(PCCU) 임상 결과
기간: 30일 및 입원기간
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PCCU 결과는 다음과 같이 평가됩니다. 인공호흡기 없는 일수, PCCU 사망률, PCCU 및 입원 기간, PCCU 획득 허약 발생
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30일 및 입원기간
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근력
기간: 퇴원 및 3개월 및 6개월 추적
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연령에 맞는 하위 그룹에서 다음 측정이 수행됩니다.
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퇴원 및 3개월 및 6개월 추적
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부모 또는 간병인의 스트레스
기간: 3개월 추적
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부모 또는 보호자의 스트레스는 PSI(Parental Stress Index)로 측정됩니다.
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3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCCU 획득 약점에 대한 스크리닝의 타당성 및 신뢰성
기간: 입원 기간, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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PCCU 획득 약점을 선별하고 진단하는 가장 적절한 방법은 이 모집단에서 확인하는 데 많은 어려움이 있기 때문에 잘 확립되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적 중 하나는 수동 근력 검사가 중환자 집단에서 이 중요한 장애를 선별하는 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 방법인지 여부를 결정하는 것입니다.
근육 강도는 2명의 독립적인 평가자가 (MRC) 점수를 사용하여 임상적으로 정량화합니다.
적절한 연령의 하위 집합(≥ 4세)의 경우 연령에 따라 손 동력계 또는 Martin Vigorimeter를 사용하여 손 악력을 결정합니다.
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입원 기간, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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