Récupération fonctionnelle chez les enfants gravement malades
Récupération fonctionnelle chez les enfants gravement malades - l'étude pilote Wee-Cover
La faiblesse acquise en unité de soins intensifs (USI-AW) est une séquelle bien connue, importante et évitable d'une maladie grave, affectant jusqu'à 60 % des patients adultes en soins intensifs. L'ICU-AW est associée à une augmentation de la mortalité et de la durée du séjour, et a un impact négatif sur les résultats fonctionnels à long terme et la qualité de vie des patients concernés et de leurs soignants. Alors que la mobilisation retardée affecte négativement les résultats cliniques, la réadaptation précoce dans la population adulte gravement malade est sûre, faisable, rentable, entraîne plus de jours sans ventilateur et de meilleurs résultats fonctionnels à la sortie de l'hôpital. En revanche, ces recherches sont rares en pédiatrie. Nos recherches suggèrent que l'immobilisation est courante chez les enfants gravement malades et que la réadaptation est retardée, en particulier chez les enfants les plus malades qui sont sans doute les plus à risque de morbidité. Cependant, il n'est pas clair si une réadaptation retardée entraîne des résultats négatifs chez les enfants gravement malades, comme cela a été démontré chez les adultes. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer si l'immobilisation et la rééducation retardée ont un impact négatif sur les résultats cliniques à court terme et le temps de récupération fonctionnelle chez les enfants gravement malades. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les facteurs suivants peuvent influencer la récupération fonctionnelle et la morbidité chez les enfants gravement malades :
- État pré-morbide
- Âge
- Délai d'initiation de la réadaptation aiguë
- Gravité de la maladie grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs généraux de l'étude :
- Décrire la récupération fonctionnelle après une immobilité prolongée et une rééducation retardée chez les enfants gravement malades.
- Explorer les prédicteurs de la récupération fonctionnelle altérée après immobilisation chez les enfants gravement malades.
Avant de mener une étude multicentrique définitive pour répondre à nos questions de recherche et atteindre nos objectifs d'étude ci-dessus, nous mènerons une étude pilote afin de démontrer la faisabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de plus de 12 mois à 17 ans
- Séjour PCCU ≥ 48 heures
- Le patient est limité au repos au lit et n'a pas été mobilisé pendant les 48 premières heures d'admission à l'USCP
- Égal ou supérieur à un dysfonctionnement d'organe à l'admission à la PCCU (tel que mesuré par PELOD)
- Consentement éclairé du patient/substitut au décideur.
Critère d'exclusion:
- Âge : < 12 mois ou ≥ 18 ans
- Patients admis en soins de transition/intermédiaires
- Les patients transférés de l'unité de soins intensifs néonatals et ne sortent jamais de chez eux.
iv) Patients qui se mobilisent déjà bien ou qui sont à l'état fonctionnel initial au moment du dépistage v) Diagnostic à l'admission d'un trouble neuromusculaire : par ex. Syndrome aigu de Guillain-Barré, botulisme, myasthénie grave), ou lésion aiguë de la moelle épinière/myélite transverse vi) On ne s'attend pas à ce qu'il survive à l'USCP/à l'hôpital vii) Déjà inscrit à l'étude il y a moins de 6 mois et/ou toujours en cours de procédures d'étude à ce moment-là de dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'observation
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 12 mois
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La faisabilité sera déterminée par le taux de consentement et d'inscription, ainsi que par les taux d'adhésion au protocole et de suivi.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération fonctionnelle
Délai: Suivi initial, 3 et 6 mois
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La récupération fonctionnelle sera mesurée par les outils d'évaluation pédiatriques suivants, normalisés et validés, tels que définis par la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) : 1) Évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap (PEDI) ; 2) Mesure Participation et environnement - version enfants et jeunes (PEM-CY) et version préscolaire; 3) score de la catégorie de performance globale pédiatrique (POPC); 4) Score de catégorie de performance cérébrale pédiatrique (PCPC)
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Suivi initial, 3 et 6 mois
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Résultats cliniques de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USCP)
Délai: à 30 jours et durée d'hospitalisation
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Les résultats de la PCCU seront évalués par les éléments suivants : les jours sans ventilateur, la mortalité de la PCCU, la durée du séjour à la PCCU et à l'hôpital, et l'incidence de la faiblesse acquise par la PCCU
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à 30 jours et durée d'hospitalisation
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Force musculaire
Délai: Sortie de l'hôpital et suivi à 3 et 6 mois
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Dans un sous-groupe adapté à l'âge, les mesures suivantes seront effectuées :
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Sortie de l'hôpital et suivi à 3 et 6 mois
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Stress des parents ou des soignants
Délai: Suivi de 3 mois
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Le stress des parents ou des soignants sera mesuré avec l'indice de stress parental (PSI)
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Suivi de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et fiabilité du dépistage des faiblesses acquises par PCCU
Délai: Durée d'hospitalisation, suivi à 3 et 6 mois
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La méthode la plus appropriée de dépistage et de diagnostic de la faiblesse acquise par la PCCU n'a pas été bien établie étant donné les nombreux défis de détermination dans cette population.
Par conséquent, l'un des objectifs de cette étude est de déterminer si le test manuel de la force musculaire est une méthode faisable et fiable de dépistage de ce trouble important dans la population pédiatrique gravement malade.
La force musculaire sera quantifiée cliniquement à l'aide du score (MRC) par 2 évaluateurs indépendants.
Pour un sous-ensemble d'âge approprié (≥ 4 ans), nous déterminerons leur force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à main ou d'un Vigorimètre Martin, en fonction de leur âge.
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Durée d'hospitalisation, suivi à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHS REB No. 12-475
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