Recuperación funcional en niños críticamente enfermos
Recuperación funcional en niños críticamente enfermos: el estudio piloto de Wee-Cover
La debilidad adquirida en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI-AW) es una secuela bien reconocida, importante y prevenible de la enfermedad crítica, que afecta hasta al 60 % de los pacientes adultos de la UCI. La UCI-AW se asocia con una mayor mortalidad y duración de la estancia, y tiene un impacto negativo en los resultados funcionales a largo plazo y en la calidad de vida de los pacientes afectados y sus cuidadores. Si bien la movilización retrasada afecta negativamente los resultados clínicos, la rehabilitación temprana en la población adulta críticamente enferma es segura, factible, rentable, da como resultado más días sin ventilador y mejores resultados funcionales al alta hospitalaria. Por el contrario, hay una escasez de esta investigación en pediatría. Nuestra investigación sugiere que la inmovilización es común en los niños críticamente enfermos, y la rehabilitación se retrasa particularmente en los niños más enfermos que posiblemente corren el mayor riesgo de morbilidad. Sin embargo, no está claro si la rehabilitación tardía conduce a resultados adversos en niños gravemente enfermos, como se ha demostrado en adultos. Nuestros objetivos de este estudio son evaluar si la inmovilización y la rehabilitación retrasada tienen un impacto negativo en los resultados clínicos a corto plazo y el tiempo de recuperación funcional en niños críticamente enfermos. Los investigadores plantean la hipótesis de que los siguientes factores pueden influir en la recuperación funcional y la morbilidad en niños en estado crítico:
- Condición premórbida
- Edad
- Tiempo hasta el inicio de la rehabilitación aguda
- Gravedad de la enfermedad de la enfermedad crítica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos generales del estudio:
- Describir la recuperación funcional tras la inmovilidad prolongada y la rehabilitación tardía en niños críticamente enfermos.
- Explorar los predictores de deterioro de la recuperación funcional después de la inmovilización en niños críticamente enfermos.
Antes de realizar un estudio multicéntrico definitivo para responder a nuestras preguntas de investigación y lograr los objetivos de estudio anteriores, realizaremos un estudio piloto para demostrar la viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 12 meses a 17 años
- Estancia en UCCP ≥ 48 horas
- El paciente está limitado al reposo en cama y no ha sido movilizado durante las primeras 48 horas de ingreso en la PCCU
- Disfunción igual o superior a un órgano al ingreso en la PCCU (medida por PELOD)
- Consentimiento informado del paciente/sustituto en la toma de decisiones.
Criterio de exclusión:
- Edad: < 12 meses o ≥18 años
- Pacientes ingresados en cuidados intermedios/reductores
- Pacientes transferidos de la unidad de cuidados intensivos neonatales y nunca dados de alta a casa.
iv) Pacientes que ya se están movilizando bien o que se encuentran en un estado funcional inicial en el momento de la selección v) Diagnóstico de ingreso de un trastorno neuromuscular: p. Síndrome de Guillain-Barré agudo, botulismo, miastenia grave) o lesión aguda de la médula espinal/mielitis transversa vi) No se espera que sobreviva a la PCCU/estadía en el hospital vii) Inscrito previamente en el estudio hace menos de 6 meses y/o todavía sometido a procedimientos del estudio en ese momento de cribado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte observacional
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad estará determinada por la tasa de consentimiento e inscripción, y la adherencia al protocolo y las tasas de seguimiento.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación Funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 3 y 6 meses
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La recuperación funcional se medirá mediante las siguientes herramientas de evaluación de función pediátrica validadas y estandarizadas, según lo definido por la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF): 1) Inventario de Evaluación de Discapacidad Pediátrica (PEDI); 2) Medida de Participación y Ambiente - versión infantil y juvenil (PEM-CY), y versión preescolar; 3) puntuación de la categoría de rendimiento general pediátrico (POPC); 4) Puntuación de categoría de rendimiento cerebral pediátrico (PCPC)
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Seguimiento inicial, a los 3 y 6 meses
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Resultados clínicos de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCCP)
Periodo de tiempo: a los 30 días y duración de la hospitalización
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Los resultados de la PCCU se evaluarán según lo siguiente: días sin ventilador, mortalidad de la PCCU, duración de la PCCU y la estancia hospitalaria, y la incidencia de debilidad adquirida en la PCCU.
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a los 30 días y duración de la hospitalización
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria y seguimiento a los 3 y 6 meses
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En un subgrupo apropiado para la edad, se realizarán las siguientes mediciones:
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Alta hospitalaria y seguimiento a los 3 y 6 meses
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Estrés de los padres o cuidadores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El estrés de los padres o cuidadores se medirá con el Índice de Estrés de los Padres (PSI)
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Seguimiento de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y confiabilidad de la detección de debilidad adquirida en PCCU
Periodo de tiempo: Duración de la Hospitalización, seguimiento a los 3 y 6 meses
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No se ha establecido bien el método más apropiado para la detección y el diagnóstico de la debilidad adquirida en la PCCU debido a los muchos desafíos en la determinación en esta población.
Por lo tanto, uno de los objetivos de este estudio es determinar si la prueba manual de fuerza muscular es un método factible y confiable de detección de este importante trastorno en la población pediátrica críticamente enferma.
La fuerza muscular se cuantificará clínicamente utilizando la puntuación (MRC) de 2 evaluadores independientes.
Para un subconjunto apropiado para la edad (≥ 4 años), determinaremos su fuerza de prensión manual utilizando un dinamómetro manual o un vigorímetro Martin, según su edad.
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Duración de la Hospitalización, seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHS REB No. 12-475
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