Recuperação Funcional em Crianças Críticas
Recuperação Funcional em Crianças Críticas - o Estudo Piloto Wee-Cover
A fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW) é uma sequela bem reconhecida, importante e evitável de doença crítica, afetando até 60% dos pacientes adultos internados em UTI. A UTI-AW está associada ao aumento da mortalidade e do tempo de permanência, e afeta negativamente os resultados funcionais de longo prazo e a qualidade de vida dos pacientes afetados e de seus cuidadores. Embora a mobilização atrasada afete adversamente os resultados clínicos, a reabilitação precoce na população adulta gravemente doente é segura, viável, econômica, resulta em mais dias livres de ventilador e melhores resultados funcionais na alta hospitalar. Em contraste, há uma escassez dessas pesquisas em pediatria. Nossa pesquisa sugere que a imobilização é comum em crianças gravemente doentes, e a reabilitação é retardada principalmente nas crianças mais doentes que correm maior risco de morbidade. Não está claro, no entanto, se a reabilitação atrasada leva a resultados adversos em crianças gravemente doentes, como foi demonstrado em adultos. Os objetivos deste estudo são avaliar se a imobilização e a reabilitação retardada impactam negativamente os resultados clínicos de curto prazo e o tempo de recuperação funcional em crianças criticamente enfermas. Os investigadores levantam a hipótese de que os seguintes fatores podem influenciar a recuperação funcional e a morbidade em crianças gravemente doentes:
- Condição pré-mórbida
- Idade
- Tempo até o início da reabilitação aguda
- Doença crítica gravidade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos gerais do estudo:
- Descrever a recuperação funcional após imobilidade prolongada e reabilitação retardada em crianças criticamente enfermas.
- Explorar os preditores de recuperação funcional prejudicada após imobilização em crianças gravemente doentes.
Antes de realizar um estudo multicêntrico definitivo para responder às nossas questões de pesquisa e atingir os objetivos do estudo acima, conduziremos um estudo piloto para demonstrar a viabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 12 meses a 17 anos
- Permanência de PCCU ≥ 48 horas
- O paciente está limitado ao repouso no leito e não foi mobilizado durante as primeiras 48 horas de internação na UCP
- Igual ou superior a uma disfunção de órgão na admissão na PCCU (conforme medido pelo PELOD)
- Consentimento informado do tomador de decisão do paciente/substituto.
Critério de exclusão:
- Idade: < 12 meses ou ≥18 anos
- Pacientes admitidos em cuidados intermediários/regressivos
- Pacientes transferidos da unidade de terapia intensiva neonatal e nunca tiveram alta para casa.
iv) Pacientes que já estão se mobilizando bem ou estão no estado funcional basal no momento da triagem v) Diagnóstico de admissão de um distúrbio neuromuscular: por exemplo, Síndrome de Guillain-Barré Aguda, Botulismo, Miastenia Gravis) ou lesão aguda da medula espinhal/mielite transversa vi) Não se espera que sobreviva à PCCU/internação hospitalar vii) Inscrição prévia no estudo há menos de 6 meses e/ou ainda passando pelos procedimentos do estudo no momento de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte Observacional
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: 12 meses
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A viabilidade será determinada pelo consentimento e taxa de inscrição, adesão ao protocolo e taxas de acompanhamento.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação Funcional
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
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A recuperação funcional será medida pelas seguintes ferramentas de avaliação pediátrica padronizadas e validadas da função, conforme definido pela Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF): 1) Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI); 2) Medida de Participação e Ambiente - versão infanto-juvenil (PEM-CY), e versão pré-escolar; 3) Pontuação da Categoria de Desempenho Geral Pediátrico (POPC); 4) Pontuação da Categoria de Desempenho Cerebral Pediátrico (PCPC)
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Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
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Desfechos clínicos da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PCCU)
Prazo: aos 30 dias e duração da internação
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Os resultados da PCCU serão avaliados pelo seguinte: dias sem ventilação, mortalidade da PCCU, duração da PCCU e internação e a incidência de fraqueza adquirida da PCCU
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aos 30 dias e duração da internação
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Força muscular
Prazo: Alta hospitalar e seguimento de 3 e 6 meses
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Em um subgrupo apropriado para a idade, as seguintes medições serão realizadas:
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Alta hospitalar e seguimento de 3 e 6 meses
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Estresse dos pais ou cuidadores
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O estresse dos pais ou cuidadores será medido com o Índice de Estresse Parental (PSI)
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Acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e confiabilidade da triagem para fraqueza adquirida por PCCU
Prazo: Duração da Hospitalização, 3 e 6 meses de seguimento
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O método mais apropriado de triagem e diagnóstico de fraqueza adquirida por PCCU não foi bem estabelecido devido aos muitos desafios na verificação nessa população.
Portanto, um dos objetivos deste estudo é determinar se o teste de força muscular manual é um método viável e confiável de triagem para esse importante distúrbio na população pediátrica gravemente doente.
A força muscular será quantificada clinicamente usando o escore (MRC) por 2 avaliadores independentes.
Para um subconjunto de idade adequado (≥ 4 anos), determinaremos a força de preensão manual usando um dinamômetro de mão ou Vigorímetro Martin, dependendo da idade.
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Duração da Hospitalização, 3 e 6 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHS REB No. 12-475
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