Функциональное восстановление у детей в критическом состоянии
Функциональное восстановление у детей в критическом состоянии — пилотное исследование Wee-Cover
Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии (ICU-AW), является общепризнанным, важным и предотвратимым последствием критического заболевания, поражающим до 60% взрослых пациентов отделения интенсивной терапии. ОИТ-АВ связано с повышенной смертностью и продолжительностью пребывания в стационаре, а также отрицательно влияет на долгосрочные функциональные результаты и качество жизни пострадавших пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними. В то время как отсроченная мобилизация неблагоприятно влияет на клинические исходы, ранняя реабилитация тяжелобольного взрослого населения безопасна, осуществима, экономически эффективна, приводит к большему количеству дней без ИВЛ и лучшим функциональным результатам при выписке из больницы. Напротив, в педиатрии таких исследований мало. Наше исследование показывает, что иммобилизация распространена среди детей в критическом состоянии, а реабилитация откладывается, особенно у самых больных детей, которые, возможно, подвергаются наибольшему риску заболеваемости. Однако неясно, приводит ли отсроченная реабилитация к неблагоприятным исходам у детей в критическом состоянии, как это было продемонстрировано у взрослых. Целью данного исследования является оценка отрицательного влияния иммобилизации и отсроченной реабилитации на краткосрочные клинические исходы и время функционального восстановления у детей в критическом состоянии. Исследователи предполагают, что следующие факторы могут влиять на функциональное восстановление и заболеваемость у детей в критическом состоянии:
- Предморбидное состояние
- Возраст
- Время до начала неотложной реабилитации
- Тяжесть критического заболевания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общие цели исследования:
- Описать функциональное восстановление после длительной неподвижности и отсроченной реабилитации у детей в критическом состоянии.
- Изучить предикторы нарушения функционального восстановления после иммобилизации у детей в критическом состоянии.
Перед проведением окончательного многоцентрового исследования, чтобы ответить на вопросы нашего исследования и достичь вышеуказанных целей исследования, мы проведем пилотное исследование, чтобы продемонстрировать осуществимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 месяцев до 17 лет
- PCCU пребывание ≥ 48 часов
- Пациент ограничен постельным режимом и не был подвижен в течение первых 48 часов после госпитализации в PCCU.
- Равно или больше дисфункции одного органа при поступлении PCCU (по данным PELOD)
- Информированное согласие пациента/лица, принимающего решения.
Критерий исключения:
- Возраст: <12 месяцев или ≥18 лет
- Пациенты, госпитализированные на ступенчатую/промежуточную помощь
- Пациенты переведены из отделения реанимации новорожденных и никогда не выписываются домой.
iv) Пациенты, которые уже хорошо двигаются или находятся в исходном функциональном состоянии на момент скрининга v) Диагноз нервно-мышечного расстройства при поступлении: например. Острый синдром Гийена-Барре, ботулизм, тяжелая миастения) или острая травма спинного мозга/поперечный миелит vi) Не ожидается, что он выживет после PCCU/пребывания в больнице vii) Ранее был включен в исследование менее 6 месяцев назад и/или все еще проходит процедуры исследования в это время скрининга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательная когорта
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осуществимость будет определяться согласием и уровнем зачисления, а также уровнем соблюдения протокола и последующего наблюдения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное восстановление
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 3 и 6 месяцев
|
Функциональное восстановление будет измеряться с помощью следующих стандартизированных, утвержденных педиатрических инструментов оценки функции, как это определено Международной классификацией функционирования, инвалидности и здоровья (ICF): 1) Инвентаризация педиатрической оценки инвалидности (PEDI); 2) Мера по участию и окружающей среде - версия для детей и молодежи (PEM-CY) и версия для дошкольников; 3) оценка общей детской категории (POPC); 4) Шкала детской мозговой активности (PCPC)
|
Исходный уровень, контроль через 3 и 6 месяцев
|
|
Клинические результаты педиатрического отделения интенсивной терапии (PCCU)
Временное ограничение: через 30 дней и продолжительность госпитализации
|
Исходы PCCU будут оцениваться по следующим показателям: дни без ИВЛ, смертность от PCCU, продолжительность PCCU и пребывания в больнице, а также частота слабости, приобретенной вследствие PCCU.
|
через 30 дней и продолжительность госпитализации
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Выписка из стационара и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
В подгруппе, соответствующей возрасту, будут проведены следующие измерения:
|
Выписка из стационара и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Стресс родителей или опекунов
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Стресс родителей или опекунов будет измеряться индексом родительского стресса (PSI).
|
3 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и надежность скрининга слабости, приобретенной PCCU
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Наиболее подходящий метод скрининга и диагностики слабости, приобретенной PCCU, не был хорошо установлен, учитывая множество проблем, связанных с установлением диагноза в этой популяции.
Таким образом, одной из целей данного исследования является определение того, является ли мануальное тестирование мышечной силы возможным и надежным методом скрининга этого важного расстройства у детей в критическом состоянии.
Мышечная сила будет количественно оцениваться клинически с использованием шкалы (MRC) двумя независимыми оценщиками.
Для соответствующей возрастной группы (≥ 4 лет) мы определим силу хвата их рук с помощью динамометра или вигориметра Мартина, в зависимости от их возраста.
|
Продолжительность госпитализации, наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHS REB No. 12-475
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .