Recupero funzionale nei bambini critici
Recupero funzionale nei bambini gravemente malati: lo studio pilota Wee-Cover
La debolezza acquisita in terapia intensiva (ICU-AW) è una sequela ben nota, importante e prevenibile di malattia critica, che colpisce fino al 60% dei pazienti adulti in terapia intensiva. L'ICU-AW è associato a un aumento della mortalità e della durata della degenza e ha un impatto negativo sugli esiti funzionali a lungo termine e sulla qualità della vita nei pazienti affetti e nei loro caregiver. Mentre la mobilizzazione ritardata influisce negativamente sugli esiti clinici, la riabilitazione precoce nella popolazione adulta in condizioni critiche è sicura, fattibile, conveniente, si traduce in più giorni liberi dal ventilatore e migliori esiti funzionali alla dimissione dall'ospedale. Al contrario, c'è una scarsità di questa ricerca in pediatria. La nostra ricerca suggerisce che l'immobilizzazione è comune nei bambini in condizioni critiche e la riabilitazione è ritardata in particolare nei bambini più malati che sono probabilmente a più alto rischio di morbilità. Non è chiaro, tuttavia, se la riabilitazione ritardata porti a esiti avversi nei bambini in condizioni critiche, come è stato dimostrato negli adulti. I nostri obiettivi di questo studio sono valutare se l'immobilizzazione e la riabilitazione ritardata hanno un impatto negativo sugli esiti clinici a breve termine e sul tempo di recupero funzionale nei bambini critici. I ricercatori ipotizzano che i seguenti fattori possano influenzare il recupero funzionale e la morbilità nei bambini in condizioni critiche:
- Condizione pre-morbosa
- Età
- Tempo di inizio della riabilitazione acuta
- Gravità della malattia da malattia critica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi generali dello studio:
- Descrivere il recupero funzionale in seguito a prolungata immobilità e ritardata riabilitazione in bambini critici.
- Per esplorare i predittori di recupero funzionale alterato dopo l'immobilizzazione nei bambini critici.
Prima di condurre uno studio multicentrico definitivo per rispondere alle nostre domande di ricerca e raggiungere i nostri obiettivi di studio di cui sopra, condurremo uno studio pilota per dimostrare la fattibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 12 mesi a 17 anni
- Degenza PCCU ≥ 48 ore
- Il paziente è limitato al riposo a letto e non è stato mobilizzato durante le prime 48 ore dal ricovero in PCCU
- Uguale o maggiore di una disfunzione d'organo all'ammissione in PCCU (misurata da PELOD)
- Consenso informato del decisore paziente/sostituto.
Criteri di esclusione:
- Età: <12 mesi o ≥18 anni
- Pazienti ricoverati in cure discendenti/intermedie
- Pazienti trasferiti dall'unità di terapia intensiva neonatale e mai dimessi a casa.
iv) Pazienti che si stanno già mobilizzando bene o che si trovano allo stato funzionale basale al momento dello screening v) Diagnosi di ricovero di un disturbo neuromuscolare: ad es. Sindrome acuta di Guillain-Barré, botulismo, miastenia grave) o lesione acuta del midollo spinale/mielite trasversa vi) Si prevede che non sopravviverà al PCCU/ricovero in ospedale vii) Precedentemente arruolato nello studio da meno di 6 mesi e/o ancora sottoposto alle procedure dello studio al momento di schermatura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di osservazione
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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La fattibilità sarà determinata dal consenso e dal tasso di iscrizione, dall'aderenza al protocollo e dai tassi di follow-up.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero Funzionale
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 e 6 mesi
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Il recupero funzionale sarà misurato mediante i seguenti strumenti di valutazione pediatrica standardizzati e convalidati della funzione, come definito dalla Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF): 1) Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI); 2) Misura per la partecipazione e l'ambiente - versione bambini e giovani (PEM-CY) e versione prescolare; 3) Punteggio della categoria di prestazioni complessive pediatriche (POPC); 4) Punteggio di categoria delle prestazioni cerebrali pediatriche (PCPC)
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Basale, follow-up a 3 e 6 mesi
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Esiti clinici dell'unità di terapia intensiva pediatrica (PCCU).
Lasso di tempo: a 30 giorni e durata del ricovero
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Gli esiti della PCCU saranno valutati in base a quanto segue: giorni senza ventilazione, mortalità in PCCU, durata della degenza in PCCU e ospedaliera e incidenza di debolezza acquisita in PCCU
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a 30 giorni e durata del ricovero
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale e follow-up a 3 e 6 mesi
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In un sottogruppo adatto all'età, saranno condotte le seguenti misurazioni:
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Dimissione dall'ospedale e follow-up a 3 e 6 mesi
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Stress dei genitori o del caregiver
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Lo stress dei genitori o del caregiver sarà misurato con il Parental Stress Index (PSI)
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Controllo a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e affidabilità dello screening per debolezza acquisita da PCCU
Lasso di tempo: Durata del ricovero, follow-up a 3 e 6 mesi
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Il metodo più appropriato per lo screening e la diagnosi della debolezza acquisita da PCCU non è stato ben stabilito date le numerose sfide nell'accertamento in questa popolazione.
Pertanto, uno degli obiettivi di questo studio è determinare se il test manuale della forza muscolare sia un metodo fattibile e affidabile di screening per questo importante disturbo nella popolazione pediatrica in condizioni critiche.
La forza muscolare sarà quantificata clinicamente utilizzando il punteggio (MRC) di 2 valutatori indipendenti.
Per un sottogruppo di età appropriato (≥ 4 anni), determineremo la loro forza di presa della mano utilizzando un dinamometro manuale o un vigorimetro Martin, a seconda della loro età.
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Durata del ricovero, follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHS REB No. 12-475
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