閉経後の女性の性機能を改善するためのウンデカン酸テストステロンの有効性
2014年1月28日 更新者：Chulalongkorn University
ウンデカン酸テストステロンを追加すると、生活の質の 1 つの側面である閉経後の女性の性機能を改善できます。
用量調整により、副作用の発生率を減らし、効果的な結果を伴う治療費を抑えることができます。
調査の概要
詳細な説明
リサーチクエスチョン:
ウンデカン酸テストステロンの経口投与は、閉経後の女性の性的問題を改善しますか? タイプリサーチ：臨床研究
研究デザイン:
無作為化二重盲検プラセボ対照試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bankok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40～60歳の閉経後の女性
- 女性は自分の性的な問題について不平を言い、女性性機能指数のスコアが ≤ 26.5 である
除外基準:
- 3か月以内にホルモン補充または抗精神病薬を以前に使用した女性
- 前がん/悪性腫瘍の病歴または現在の女性
- 肝疾患または肝酵素異常のある女性
- アクティブな心血管、脳血管または血栓塞栓症の女性
- 現在の精神疾患を持つ女性
- パートナーが性機能障害を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウンデカン酸テストステロン
ウンデカン酸テストステロン 40 mg を週 2 回経口投与、プロギノバ 1 mg を毎日経口投与
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ウンデカン酸テストステロン 40 mg を週 2 回経口投与
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボを週 2 回、progynova 1 mg を毎日経口投与
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プラセボを週 2 回経口で progynova 1 mg を毎日経口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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女性性機能指数スコア
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の副作用
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Reuthairat Tungmunsakulchai, MD、Menopause unit of Chulalongkorn hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Floter A, Nathorst-Boos J, Carlstrom K, von Schoultz B. Addition of testosterone to estrogen replacement therapy in oophorectomized women: effects on sexuality and well-being. Climacteric. 2002 Dec;5(4):357-65.
- Tungmunsakulchai R, Chaikittisilpa S, Snabboon T, Panyakhamlerd K, Jaisamrarn U, Taechakraichana N. Effectiveness of a low dose testosterone undecanoate to improve sexual function in postmenopausal women. BMC Womens Health. 2015 Dec 2;15:113. doi: 10.1186/s12905-015-0270-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月28日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CU0115
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。