Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​testosteron undecanoat til at forbedre seksuel funktion hos postmenopausale kvinder

28. januar 2014 opdateret af: Chulalongkorn University
Yderligere testosteron undecanoat kan forbedre den kvindelige seksuelle funktion hos postmenopausale kvinder, hvilket er et aspekt af livskvalitet. Dosisjusteringen kan reducere forekomsten af ​​bivirkninger og lave behandlingsomkostninger med effektivt resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål:

"Forbedrer oral testosteronundecanoat seksuelle problemer hos postmenopausale kvinder? " Typeforskning: Klinisk forskning

Studere design:

Randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bankok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder i alderen 40-60 år
  • Kvinder klager over hendes seksuelle problem og hendes score på kvindeligt seksuelt funktionsindeks ≤ 26,5

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med tidligere brug af hormonsubstitution eller antipsykiatriske lægemidler inden for 3 måneder
  • kvinder med historie eller nuværende præmaligniteter/maligniteter
  • kvinder med leversygdom eller unormalt leverenzym
  • kvinder med aktive kardiovaskulære, cerebrovaskulære eller tromboemboliske lidelser
  • kvinder med nuværende psykiatrisk sygdom
  • Partner har seksuel dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Testosteron undecanoat
testosteron undecanoat 40 mg oralt to gange om ugen plus progynova 1 mg oralt dagligt
Medicin: Testosteron undecanoat
testosteron undecanoat 40 mg oralt to gange om ugen
Andre navne:
  • Andriol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo to gange om ugen med progynova 1 mg oralt dagligt
Medicin: placebo
placebo oralt to gange om ugen med progynova 1 mg oralt dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvindelig seksuel funktion indeks score
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 8 uge
  1. vægtøgning
  2. acne
  3. hirsutisme.
  4. vaginal blødning
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2012

Først opslået (SKØN)

12. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU0115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvindelig seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med Testosteron undecanoat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner