Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av testosteronundekanoat för att förbättra sexuell funktion hos postmenopausala kvinnor

28 januari 2014 uppdaterad av: Chulalongkorn University
Ytterligare testosteronundekanoat kan förbättra kvinnlig sexuell funktion hos postmenopausala kvinnor som en aspekt av livskvalitet. Dosjusteringen kan minska förekomsten av biverkningar och låg kostnad för behandling med effektivt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsfråga:

" Förbättrar oral testosteronundekanoat sexuella problem hos postmenopausala kvinnor? " Typforskning: Klinisk forskning

Studera design:

Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bankok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postmenopausala kvinnor i åldern 40-60 år
  • Kvinnor klagar över hennes sexuella problem och hennes poäng på kvinnligt sexuellt funktionsindex ≤ 26,5

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med tidigare användning av hormonell ersättning eller antipsykiatriska läkemedel inom 3 månader
  • kvinnor med tidigare eller nuvarande premaligniteter/maligniteter
  • kvinnor med leversjukdom eller onormalt leverenzym
  • kvinnor med aktiva kardiovaskulära, cerebrovaskulära eller tromboemboliska störningar
  • kvinnor med nuvarande psykiatrisk sjukdom
  • Partner har sexuell dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Testosteronundekanoat
testosteronundekanoat 40 mg oralt två gånger i veckan plus progynova 1 mg oralt dagligen
Läkemedel: Testosteronundekanoat
testosteronundekanoat 40 mg oralt två gånger i veckan
Andra namn:
  • Andriol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo två gånger i veckan med progynova 1 mg oralt dagligen
Läkemedel: placebo
placebo oralt två gånger i veckan med progynova 1 mg oralt dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kvinnlig sexuell funktion index poäng
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa effekter av läkemedlet
Tidsram: 8 veckor
  1. viktökning
  2. acne
  3. hirsutism.
  4. vaginal blödning
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CU0115

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera