Skuteczność undekanianu testosteronu w celu poprawy funkcji seksualnych u kobiet po menopauzie
28 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Dodatkowy undekanian testosteronu może poprawić funkcje seksualne kobiet u kobiet po menopauzie, co jest jednym z aspektów jakości życia.
Dostosowanie dawki może zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych i niski koszt leczenia przy skutecznym wyniku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
"Czy doustny undekanian testosteronu poprawia problemy seksualne u kobiet po menopauzie? „Badania typu:Badania kliniczne
Projekt badania:
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bankok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet po menopauzie w wieku 40-60 lat
- Kobiety skarżą się na swoje problemy seksualne, a ich wskaźnik Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet wynosi ≤ 26,5
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowały hormonalną terapię zastępczą lub leki przeciwpsychiatryczne
- kobiety z historią lub obecnym stanem przednowotworowym/nowotworem złośliwym
- kobiety z chorobą wątroby lub nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych
- kobiet z czynnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi lub zakrzepowo-zatorowymi
- kobiet z obecną chorobą psychiczną
- Partner ma dysfunkcje seksualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Undekanian testosteronu
undekanian testosteronu 40 mg doustnie dwa razy w tygodniu plus progynova 1 mg doustnie dziennie
|
undekanian testosteronu 40 mg doustnie dwa razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo dwa razy w tygodniu z progynova 1 mg doustnie dziennie
|
placebo doustnie dwa razy w tygodniu z progynova 1 mg doustnie dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działania niepożądane leku
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Floter A, Nathorst-Boos J, Carlstrom K, von Schoultz B. Addition of testosterone to estrogen replacement therapy in oophorectomized women: effects on sexuality and well-being. Climacteric. 2002 Dec;5(4):357-65.
- Tungmunsakulchai R, Chaikittisilpa S, Snabboon T, Panyakhamlerd K, Jaisamrarn U, Taechakraichana N. Effectiveness of a low dose testosterone undecanoate to improve sexual function in postmenopausal women. BMC Womens Health. 2015 Dec 2;15:113. doi: 10.1186/s12905-015-0270-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU0115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .