Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost testosteron undekanoátu ke zlepšení sexuální funkce u žen po menopauze

28. ledna 2014 aktualizováno: Chulalongkorn University
Další testosteron undekanoát může zlepšit ženské sexuální funkce u žen po menopauze, což je jeden z aspektů kvality života. Úprava dávky může snížit výskyt nežádoucích účinků a snížit náklady na léčbu s efektivním výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná otázka:

Zlepšuje perorální testosteron undekanoát sexuální problémy u žen po menopauze? " Typový výzkum: Klinický výzkum

Studovat design:

Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bankok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze ve věku 40-60 let
  • Ženy si stěžují na svůj sexuální problém a její skóre indexu ženské sexuální funkce ≤ 26,5

Kritéria vyloučení:

  • ženy s předchozím užíváním hormonální substituce nebo antipsychiatrických léků do 3 měsíců
  • ženy s premalignitou/malignitou v anamnéze nebo v současnosti
  • ženy mají onemocnění jater nebo abnormální jaterní enzymy
  • ženy s aktivním kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním nebo tromboembolickým onemocněním
  • ženy s aktuálním psychiatrickým onemocněním
  • Partner trpí sexuální dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Testosteron undekanoát
testosteron undekanoát 40 mg perorálně dvakrát týdně plus progynova 1 mg perorálně denně
Lék: Testosteron undekanoát
testosteron undekanoát 40 mg perorálně dvakrát týdně
Ostatní jména:
  • Andriol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo dvakrát týdně s progynova 1 mg perorálně denně
Lék: placebo
placebo perorálně dvakrát týdně s progynovou 1 mg perorálně denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí účinky léku
Časové okno: 8 týden
  1. přibývání na váze
  2. akné
  3. hirsutismus.
  4. vaginální krvácení
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU0115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron undekanoát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit