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폐경기 여성의 성기능 개선을 위한 테스토스테론 운데카노에이트의 효과

2014년 1월 28일 업데이트: Chulalongkorn University
추가적인 테스토스테론 운데카노에이트는 삶의 질의 한 측면인 폐경 후 여성의 여성 성기능을 향상시킬 수 있습니다. 용량 조절을 통해 부작용 발생률을 줄이고 효과적인 결과로 치료 비용을 낮출 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 질문:

"경구용 테스토스테론 운데카노에이트가 폐경기 여성의 성적 문제를 개선합니까? " 유형 연구:임상 연구

연구 설계:

무작위 이중 맹검 위약 통제 시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bankok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 40~60세의 폐경기 여성
  • 여성은 자신의 성적 문제와 여성 성기능 지수 ≤ 26.5 점수에 대해 불평합니다.

제외 기준:

  • 이전에 3개월 이내에 호르몬 대체제 또는 항정신병 약물을 사용한 적이 있는 여성
  • 전암/암의 병력이 있거나 현재 있는 여성
  • 간 질환 또는 비정상적인 간 효소가 있는 여성
  • 활성 심혈관, 뇌혈관 또는 혈전색전성 장애가 있는 여성
  • 현재 정신 질환을 가진 여성
  • 파트너가 성기능 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스토스테론 운데카노에이트
테스토스테론 운데카노에이트 40mg을 일주일에 두 번 경구 복용하고 progynova 1mg을 매일 경구 복용합니다.
의약품: 테스토스테론 운데카노에이트
테스토스테론 운데카노에이트 40mg을 일주일에 두 번 구두로
다른 이름들:
  • 안드리올
플라시보_COMPARATOR: 위약
프로기노바 1 mg 경구 매일 1주 2회 위약
의약품: 위약
프로기노바 1 mg을 매일 경구로 일주일에 두 번 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
여성 성기능 지수 점수
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물의 부작용
기간: 8주
  1. 살찌 다
  2. 좌창
  3. 다모증.
  4. 질 출혈
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CU0115

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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