Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteroniundekanoaatin tehokkuus seksuaalisen toiminnan parantamisessa postmenopausaalisilla naisilla

tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: Chulalongkorn University
Ylimääräinen testosteroniundekanoaatti voi parantaa naisten seksuaalista toimintaa postmenopausaalisilla naisilla, mikä on yksi elämänlaadun näkökohdista. Annoksen säätäminen voi vähentää haittavaikutusten ilmaantuvuutta ja alhaisia ​​hoitokustannuksia tehokkaalla tuloksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys:

"Parantaako oraalinen testosteroniundekanoaatti seksuaalisia ongelmia postmenopausaalisilla naisilla? " Tyyppitutkimus: Kliininen tutkimus

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bankok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-60-vuotiaat postmenopausaaliset naiset
  • Naiset valittavat seksuaaliongelmastaan ​​ja naisen seksuaalitoimintoindeksistä ≤ 26,5

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat aiemmin käyttäneet hormonikorvaus- tai psykiatrisia lääkkeitä kolmen kuukauden sisällä
  • naiset, joilla on esiasteita tai pahanlaatuisia kasvaimia
  • naisilla on maksasairaus tai epänormaali maksaentsyymi
  • naiset, joilla on aktiivisia sydän-, aivo- tai tromboembolisia häiriöitä
  • naiset, joilla on nykyinen psykiatrinen sairaus
  • Kumppanilla on seksuaalinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Testosteroniundekanoaatti
testosteroniundekanoaatti 40 mg suun kautta kahdesti viikossa plus progynova 1 mg suun kautta päivittäin
Lääke: Testosteroniundekanoaatti
testosteroniundekanoaatti 40 mg suun kautta kahdesti viikossa
Muut nimet:
  • Andriol
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumelääke kahdesti viikossa ja progynova 1 mg suun kautta vuorokaudessa
Lääke: plasebo
lumelääke suun kautta kahdesti viikossa ja progynova 1 mg suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
naisten seksuaalisen toiminnan indeksin pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkkeen haittavaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
  1. painonnousu
  2. akne
  3. hirsutismi.
  4. emättimen verenvuoto
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CU0115

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa