Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тестостерона ундеканоата для улучшения сексуальной функции у женщин в постменопаузе

28 января 2014 г. обновлено: Chulalongkorn University
Дополнительный ундеканоат тестостерона может улучшить женскую сексуальную функцию у женщин в постменопаузе, что является одним из аспектов качества жизни. Коррекция дозы может снизить частоту побочных эффектов и снизить стоимость лечения с эффективным исходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовать вопрос:

«Улучшает ли оральный тестостерон ундеканоат сексуальные проблемы у женщин в постменопаузе? " Тип исследования:Клинические исследования

Дизайн исследования:

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bankok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в постменопаузе в возрасте от 40 до 60 лет
  • Женщины жалуются на свои сексуальные проблемы и индекс женской сексуальной функции ≤ 26,5.

Критерий исключения:

  • женщины, ранее принимавшие заместительную гормональную терапию или антипсихиатрические препараты в течение 3 месяцев
  • женщины с предраковыми/злокачественными новообразованиями в анамнезе или в настоящее время
  • женщины с заболеванием печени или аномальным ферментом печени
  • женщины с активными сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными или тромбоэмболическими заболеваниями
  • женщины с настоящим психическим заболеванием
  • У партнера сексуальная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ундеканоат тестостерона
ундеканоат тестостерона 40 мг перорально два раза в неделю плюс прогинова 1 мг перорально ежедневно
Лекарство: Ундеканоат тестостерона
ундеканоат тестостерона 40 мг перорально два раза в неделю
Другие имена:
  • Андриол
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
плацебо два раза в неделю с прогинова 1 мг перорально в день
Лекарство: плацебо
плацебо перорально два раза в неделю с прогинова 1 мг перорально ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка индекса женской сексуальной функции
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты препарата
Временное ограничение: 8 неделя
  1. увеличение веса
  2. акне
  3. гирсутизм.
  4. вагинальное кровотечение
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CU0115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться