Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av testosteronundekanoat for å forbedre seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner

28. januar 2014 oppdatert av: Chulalongkorn University
Ytterligere testosteronundekanoat kan forbedre kvinnelig seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner, noe som er en del av livskvaliteten. Dosejusteringen kan redusere forekomsten av bivirkninger og lave behandlingskostnader med effektivt resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål:

"Forbedrer oral testosteronundekanoat seksuelle problemer hos postmenopausale kvinner? " Type forskning: Klinisk forskning

Studere design:

Randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bankok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postmenopausale kvinner i alderen 40-60 år
  • Kvinner klager over hennes seksuelle problem og hennes poengsum på kvinnelig seksuell funksjonsindeks ≤ 26,5

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med tidligere bruk av hormonell erstatning eller antipsykiatriske legemidler innen 3 måneder
  • kvinner med tidligere eller nåværende premaligniteter/maligniteter
  • kvinner som har leversykdom eller unormalt leverenzym
  • kvinner med aktive kardiovaskulære, cerebrovaskulære eller tromboemboliske lidelser
  • kvinner med nåværende psykiatrisk sykdom
  • Partneren har seksuell dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Testosteronundekanoat
testosteronundekanoat 40 mg oralt to ganger i uken pluss progynova 1 mg oralt daglig
Legemiddel: Testosteronundekanoat
testosteronundekanoat 40 mg oralt to ganger i uken
Andre navn:
  • Andriol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo to ganger i uken med progynova 1 mg oral daglig
Legemiddel: placebo
placebo oralt to ganger i uken med progynova 1 mg oralt daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvinnelig seksuell funksjonsindeksscore
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger av stoffet
Tidsramme: 8 uker
  1. vektøkning
  2. kviser
  3. hirsutisme.
  4. vaginal blødning
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reuthairat Tungmunsakulchai, MD, Menopause unit of Chulalongkorn hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CU0115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere