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十一酸睾酮改善绝经后妇女性功能的有效性

2014年1月28日 更新者：Chulalongkorn University
补充十一酸睾酮可以改善绝经后妇女性功能这一个方面的生活质量。 剂量调整可以降低不良反应的发生率，治疗成本低，疗效好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究问题：

“口服十一酸睾酮是否会改善绝经后妇女的性问题？ "类型研究：临床研究

学习规划：

随机双盲安慰剂对照试验

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Bankok、泰国、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 40-60岁的绝经后妇女
  • 女性抱怨性问题，女性性功能指数≤26.5

排除标准：

  • 在 3 个月内曾使用过激素替代药物或抗精神病药物的女性
  • 有或目前有癌前病变/恶性肿瘤病史的女性
  • 患有肝病或肝酶异常的女性
  • 患有活动性心血管、脑血管或血栓栓塞性疾病的女性
  • 患有精神疾病的女性
  • 伴侣有性功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：十一酸睾酮
十一酸睾酮 40 mg 口服，每周两次加 progynova 1mg 每天口服
药品：十一酸睾酮
每周两次口服十一酸睾酮 40 毫克
其他名称：
  • 安三醇
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂每周两次，每天口服 1 mg 普罗佳诺瓦
药品：安慰剂
每周两次口服安慰剂，每天口服 1 mg 普罗佳诺瓦

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
女性性功能指数评分
大体时间：8周
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物的不良反应
大体时间：8周
  1. 体重增加
  2. 粉刺
  3. 多毛症。
  4. 阴道流血
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chulalongkorn University

调查人员

  • 首席研究员：Reuthairat Tungmunsakulchai, MD、Menopause unit of Chulalongkorn hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月7日

首次发布 (估计)

2012年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月28日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CU0115

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