トラペジオ中手骨性変形性関節症の治療成績 (RASSH)
包括的なコアセットを使用したトラペジオ中手骨変形性関節症の治療の結果。
調査の概要
詳細な説明
手の変形性関節症は、中高年層に多く見られる疾患で、有病率は最大 76% です。 遠位指節間関節に次いで、手の中で最も影響を受ける関節は僧帽中手関節です。 痛み、こわばり、変形、握力の低下、関節可動性の低下などの症状は、手の機能全体と患者の生活の質に影響を与えています。 数多くの研究で、変形性僧帽筋中手骨関節炎 (TMC OA) の患者を治療するためのさまざまな外科的介入と保存的介入が評価されており、両方の介入が痛みの軽減と機能の向上に効果的であることがわかっています。 今日まで、TMC OA に対して保存的または外科的治療を受けた患者の特徴と転帰に関するエビデンスはほとんどありません。 分析は、どの要因が保存的治療または外科的治療のいずれかに寄与するかに焦点を当てるべきであり、これらの患者が個人的または健康関連の要因に関して異なるかどうか. さらに、患者および費用負担者にとっての利益に関して、この手順の財務分析の必要性を強調する、切除間置式懸垂関節形成術の経済的影響に関するデータは入手できません。
筋力や可動域などの客観的なパラメーターに加えて、患者の満足度の評価と術前の期待の達成は、結果の尺度としてますます重要になっています。 ただし、TMC OA 患者の満足度、期待、およびそれらの実現を測定するために利用できる標準化された手段はありません。
OA の結果を測定するために、OA 試験 (股関節、膝、手) の結果測定のコア セットが OMERACT III 会議で開発されました。 これは、痛み、身体機能、患者の全体的な状態、および関節の画像の評価で構成されていました。 さらに、生活の質の評価が推奨されますが、TMC OA 患者向けのこのコアセットの具体的な項目はまだ定義されていません。
この研究の主な目的は、TMC OA の治療後の転帰を評価することです。すべての OMERACT カテゴリをカバーする一連の変数と、機能、障害、健康の国際分類 (ICF) の次元を使用します。 二次的な目的は、治療結果に対する患者の満足度の決定要因の分析、TMC OA 患者でまだ確立されていないミシガンハンドアウトカムアンケート (MHQ) の心理測定特性の評価、および関連する経済的影響です。 TMC OA付き。
これらの目的を達成するために、手術の有無にかかわらず、TMC OA 患者を含む前向きコホート研究を実施します。 合計100人の外科的に治療された患者が1年間の包含期間中に分析され、保存的に治療されたすべての患者も同時に分析されます。 フォローアップ検査は、MHQ を含む客観的および主観的な結果測定の標準化されたセットを使用して、すべての患者に対して 3、6、および 12 か月に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- Schulthess Klinik
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- TMC OAと診断されたすべての成人患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 関節リウマチ、
- 法的能力のない患者、
- 一方、すでに研究に含まれている患者、
- ドイツ語の知識不足
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Daniel Herren, Dr.、Department of Handsurgery
- スタディチェア:Miriam Marks, MSc.、Department of Research and Development
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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