Wyniki leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów trapezowo-śródręcznych (RASSH)

Choroba zwyrodnieniowa stawów dłoni jest częstym schorzeniem w populacji osób w średnim i starszym wieku, z częstością sięgającą 76%. Po stawach międzypaliczkowych dalszych najbardziej dotkniętymi stawami ręki są stawy czworoboczne śródręcza. Objawy takie jak ból, sztywność, deformacja, utrata siły chwytu, a także ograniczenie ruchomości stawów wpływają na ogólną funkcję ręki i jakość życia pacjentów. Liczne badania oceniały różne interwencje chirurgiczne i zachowawcze w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów trapezio-śródręcznych (TMC OA), przy czym obie interwencje okazały się skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji. Do tej pory istnieje niewiele dowodów na temat charakterystyki i wyników pacjentów otrzymujących leczenie zachowawcze lub chirurgiczne z powodu TMC OA. Analiza powinna koncentrować się na tym, które czynniki przyczyniają się do leczenia zachowawczego lub chirurgicznego i czy ci pacjenci różnią się pod względem czynników osobistych lub związanych ze zdrowiem. Ponadto brak jest danych na temat skutków ekonomicznych alloplastyki podwieszanej z interpozycją resekcji, co wskazuje na potrzebę analizy finansowej tej procedury pod kątem korzyści dla pacjenta i ponoszących koszty.

Poza obiektywnymi parametrami, takimi jak siła i zakres ruchu, coraz większe znaczenie jako miary wyniku nabiera ocena zadowolenia pacjenta oraz spełnienie oczekiwań przedoperacyjnych. Nie ma jednak dostępnego wystandaryzowanego narzędzia do pomiaru satysfakcji, oczekiwań i ich spełnienia dla pacjentów z TMC OA.

Aby zmierzyć wyniki choroby zwyrodnieniowej stawów, na konferencji OMERACT III opracowano podstawowy zestaw miar wyników dla badań z chorobą zwyrodnieniową stawów (biodro, kolano, ręka). Obejmowało ono ocenę bólu, sprawności fizycznej, ogólnego stanu pacjentów oraz obrazowanie stawów. Ponadto zaleca się ocenę jakości życia, ale konkretne elementy tego zestawu podstawowego dla pacjentów z TMC OA nadal wymagają określenia.

Głównym celem badania jest ocena wyników leczenia TMC OA przy użyciu zestawu zmiennych obejmujących wszystkie kategorie OMERACT oraz wymiary Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). Cele drugorzędne to analiza uwarunkowań satysfakcji pacjentów z wyniku leczenia, ocena właściwości psychometrycznych kwestionariusza Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ), który nie został jeszcze ustalony u pacjentów z TMC OA, a także wpływu ekonomicznego związanego z TMC OA.

Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzone prospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z TMC OA, niezależnie od tego, czy będą oni poddani operacji, czy nie. Łącznie 100 pacjentów leczonych chirurgicznie zostanie przeanalizowanych podczas rocznego okresu włączenia, a wszyscy pacjenci leczeni zachowawczo również zostaną przeanalizowani w tym samym czasie. Badania kontrolne odbędą się po 3, 6 i 12 miesiącach u wszystkich pacjentów przy użyciu wystandaryzowanego zestawu obiektywnych i subiektywnych pomiarów wyniku, w tym MHQ.