Trapeziometacarpal 골관절염의 치료 결과 (RASSH)
종합 코어세트를 이용한 승모중수골 골관절염의 치료 결과
연구 개요
상세 설명
손 골관절염은 중년 및 노년층에서 흔한 질환으로 유병률이 최대 76%입니다. 원위지절간관절 다음으로 승모손허리관절이 손에서 가장 영향을 받는 관절입니다. 통증, 뻣뻣함, 기형, 악력 상실, 관절 운동성 감소와 같은 증상은 전반적인 손 기능과 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 있습니다. 많은 연구에서 승모중수골 골관절염(TMC OA) 환자를 치료하기 위한 다양한 외과적 중재와 보존적 중재를 평가했으며 두 중재 모두 통증 감소와 기능 증가에 효과적인 것으로 나타났습니다. 현재까지 TMC OA에 대한 보존적 또는 외과적 치료를 받는 환자의 특성과 결과에 대한 증거는 거의 없습니다. 분석은 어떤 요인이 보수적 또는 외과적 치료에 기여하는지, 그리고 이러한 환자가 개인 또는 건강 관련 요인에 대해 다른지 여부에 초점을 맞춰야 합니다. 또한, 환자와 비용 부담자의 이익과 관련하여 이 절차의 재정적 분석의 필요성을 강조하는 절제 삽입 현가 관절 성형술의 경제적 결과에 대한 데이터가 없습니다.
근력 및 운동 범위와 같은 객관적인 매개 변수 외에도 환자 만족도 평가와 수술 전 기대치 충족이 결과 측정으로 점점 더 중요해지고 있습니다. 그러나 TMC OA 환자에 대한 만족도, 기대치 및 성취도를 측정할 수 있는 표준화된 도구가 없습니다.
OA 결과 측정을 위해 OMERACT III 컨퍼런스에서 OA 시험(엉덩이, 무릎, 손)에 대한 결과 측정을 위한 핵심 세트가 개발되었습니다. 그것은 통증, 신체 기능, 환자의 전반적인 상태 및 관절 영상의 평가로 구성되었습니다. 또한 삶의 질 평가가 권장되지만 TMC OA 환자를 위한 이 핵심 세트의 특정 항목은 여전히 정의되어야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF)의 차원뿐만 아니라 모든 OMERACT 범주를 포괄하는 일련의 변수를 사용하여 TMC OA 치료 후 결과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 치료 결과에 대한 환자 만족도의 결정요인 분석, TMC OA 환자에서 아직 확립되지 않은 MHQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire)의 심리 측정 특성 평가 및 관련 경제적 영향입니다. TMC OA와 함께.
이러한 목표를 달성하기 위해 수술 여부와 상관없이 TMC OA 환자를 포함한 전향적 코호트 연구를 실시할 예정이다. 총 100명의 외과적 치료 환자가 1년의 포함 기간 동안 분석될 것이며 모든 보존적 치료 환자도 같은 기간 동안 분석될 것입니다. 후속 검사는 MHQ를 포함한 주관적 결과 측정뿐만 아니라 표준화된 객관적 세트를 사용하여 모든 환자에 대해 3, 6, 12개월에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TMC OA 진단을 받은 모든 성인 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 류머티스성 관절염,
- 법적 무능력 환자,
- 반면에 이미 연구에 포함된 환자,
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수술
선호하는 수술
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절제 현가 개재 관절 성형술 또는 관절 고정술
|
|
다른: 보수적인
보수 치료
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주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Michigan Hand Questionnaire - 통증 하위 척도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
팔, 어깨 및 손의 장애 설문지
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Herren, Dr., Department of Handsurgery
- 연구 의자: Miriam Marks, MSc., Department of Research and Development
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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