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出生後の最初の経口摂取は、小児の術後嘔吐の発生率を予測しますか? (XOndansetron)

2014年8月5日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

ランダム化比較試験: 麻酔から覚めた後の最初の経口摂取は、小児の術後嘔吐の発生率を予測しますか?

痛みに次いで、吐き気や嘔吐は、手術や麻酔に伴う最も不快な合併症です。 残念ながら、術後の吐き気や嘔吐に対する最善の防御策であるオンダンセトロン（ゾフラン）と呼ばれる薬は、全国的に深刻な不足に陥っています。 その結果、術後の吐き気や嘔吐を予防および治療する非薬理学的な方法の輸入が増加しています。 全身麻酔から目覚めた後、子供たちは食べ物や飲み物を要求することがよくあります。 これまでのところ、これらの子供たちにとって最適な最初の食べ物や飲み物の選択を決定的に決定する研究はありません。 この研究では、手術後の最初の摂取に子供たちを無作為に水かジュースのどちらかに割り当てることを提案しています。 研究者らは、ブドウ糖を摂取した子供は、最初に水を摂取した子供よりも嘔吐する可能性が低いことが判明すると予想している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯科外科
  • 扁桃摘出術およびアデノイド切除術
  • 斜視手術
  • 2～18歳

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 親の拒否
  • オンダンセトロンに対するアレルギー/禁忌
  • 嘔吐しやすい
  • 入院患者
  • ケタミンによる術前抗不安療法
  • PACU以外の回収場所
  • ベースラインではOSごとにNil
  • 腸溶チューブの存在
  • 研究計画のいずれかの部分に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：水
全身麻酔から目覚めた後の被験者の最初の経口摂取として水が与えられます。
他の：水
実験的：リンゴジュース
リンゴジュースは、全身麻酔から目覚めた後の被験者の最初の経口摂取として与えられます。
他の：リンゴジュース

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の嘔吐
時間枠：術後24時間
患者は、PACU への入室時から術後 24 時間まで、嘔吐について評価されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of North Carolina, Chapel Hill

捜査官

  • 主任研究者：Jamie R Wingate, MD、UNC Chapel Hill
  • スタディチェア：Peggy P McNaull, MD、UNC Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月5日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-1792

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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