출현 후 첫 번째 구강 섭취가 어린이의 수술 후 구토 발생률을 예측합니까? (XOndansetron)
2014년 8월 5일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
무작위 통제 시험: 마취에서 나온 후 첫 번째 구강 섭취가 어린이의 수술 후 구토 발생률을 예측합니까?
통증 다음으로 메스꺼움과 구토는 수술과 마취의 가장 불편한 합병증입니다.
불행하게도, 온단세트론(Zofran)이라고 불리는 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 우리의 최선의 방어는 국가적으로 심각한 부족에 처해 있습니다.
결과적으로 수술 후 구역 및 구토에 대한 비약물적 예방 및 치료 방법의 중요성이 증가했습니다.
전신 마취에서 깨어난 소아는 종종 음식과 음료를 요구합니다.
현재까지 이러한 어린이를 위한 최적의 첫 음식 또는 음료 선택을 결정적으로 결정한 연구는 없습니다.
이 연구는 어린이를 수술 후 물 또는 주스 첫 번째 섭취량으로 무작위 배정할 것을 제안합니다.
연구자들은 포도당을 섭취한 어린이가 처음 물을 받은 어린이보다 구토할 가능성이 적다는 사실을 발견할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 수술
- 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술
- 사시 수술
- 2-18세
제외 기준:
- 환자 거부
- 부모의 거부
- 온단세트론에 대한 알레르기/금기
- 구토하기 쉬운
- 입원 환자
- 케타민으로 수술 전 불안 완화
- PACU 이외의 복구 위치
- 기준선에서 OS당 없음
- 장관의 존재
- 연구 프로토콜의 일부에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 물
물은 전신 마취에서 나온 후 연구 대상의 첫 번째 경구 섭취로 주어질 것입니다.
|
|
|
실험적: 사과 주스
사과 주스는 전신 마취에서 나온 후 연구 대상의 첫 번째 경구 섭취로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 구토
기간: 수술 후 24시간
|
환자는 수술 후 24시간까지 PACU에 들어갈 때 구토에 대해 평가됩니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
- 연구 의자: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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