Megjósolja-e a posztoperatív hányás előfordulását gyermekeknél a megjelenés utáni első szájon át történő bevétel? (XOndansetron)
2014. augusztus 5. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: Az érzéstelenítés utáni első szájon át történő bevétel megjósolja a posztoperatív hányás előfordulását gyermekeknél?
A fájdalom után a második a hányinger és a hányás a műtét és az érzéstelenítés legkényelmetlenebb szövődményei.
Sajnos a posztoperatív émelygés és hányás elleni legjobb védekezésünk, az ondansetron (Zofran) nevű gyógyszer országosan súlyos hiányban szenved.
Következésképpen a posztoperatív émelygés és hányás megelőzésének és kezelésének nem gyógyszeres módszereinek jelentősége megnőtt.
Az általános érzéstelenítést követően a gyerekek gyakran kérnek ételt és italt.
A mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek egyértelműen meghatározták volna ezeknek a gyerekeknek az optimális első étel- vagy italválasztást.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy a gyermekek véletlenszerű besorolását a műtét után először vizet vagy gyümölcslevet kapjanak.
A kutatók arra számítanak, hogy a glükózt fogyasztó gyerekek kisebb valószínűséggel hánynak, mint azok, akik először kapnak vizet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
183
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogászati műtét
- Tonsillectomia és adenoidectomia
- Strabismus műtét
- 2-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Szülő elutasítása
- Allergia / ellenjavallat az ondansetronra
- Hajlamos a hányásra
- Fekvőbeteg
- Preoperatív anxiolízis ketaminnal
- A PACU-tól eltérő helyreállítási hely
- Nulla per os az alapvonalon
- Enterális cső jelenléte
- Ellenjavallat a vizsgálati protokoll bármely részéhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Víz
A vizsgálati alany első szájon át történő bevételeként vizet kap az általános érzéstelenítésből.
|
|
|
Kísérleti: Almalé
A vizsgált alany almalevet kap az első szájon át történő bevételként, miután az általános érzéstelenítésből kikerült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hányás
Időkeret: 24 óra műtét után
|
A PACU-ba való belépéskor a betegeket a műtét utáni 24 óráig megvizsgálják a hányás szempontjából.
|
24 óra műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
- Tanulmányi szék: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1792
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .