Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pierwsze spożycie doustne po pojawieniu się pozwala przewidzieć częstość występowania wymiotów pooperacyjnych u dzieci? (XOndansetron)

5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizowana, kontrolowana próba: czy pierwsze przyjęcie doustne po wyjściu ze znieczulenia przewiduje częstość występowania wymiotów pooperacyjnych u dzieci?

Ustępując tylko bólowi, nudności i wymioty są najbardziej nieprzyjemnymi powikłaniami zabiegu chirurgicznego i znieczulenia. Niestety, nasza najlepsza obrona przed pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami, lek zwany ondansetronem (Zofran), jest w kraju bardzo deficytowy. W związku z tym wzrosło znaczenie niefarmakologicznych metod zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów pooperacyjnych. Po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego dzieci często proszą o jedzenie i picie. Do tej pory nie przeprowadzono badań, które definitywnie określałyby optymalny wybór pierwszego pokarmu lub napoju dla tych dzieci. W badaniu tym zaproponowano losowe przydzielenie dzieci do grupy, która po operacji wypiła najpierw wodę lub sok. Badacze spodziewają się odkryć, że dzieci, które spożywają glukozę, rzadziej wymiotują niż te, które jako pierwsze otrzymują wodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zabieg stomatologiczny
  • Wycięcie migdałków i adenotomia
  • Operacja zeza
  • Wiek 2-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Odmowa rodzica
  • Alergia / przeciwwskazanie do ondansetronu
  • Skłonny do wymiotów
  • Niecierpliwy
  • Przedoperacyjna anksjoliza z ketaminą
  • Miejsce odzyskiwania inne niż PACU
  • Zero per os na początku badania
  • Obecność rurki jelitowej
  • Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek części protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda
Woda zostanie podana jako pierwsze doustne spożycie badanego osobnika po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego.
Inny: Woda
Eksperymentalny: Sok jabłkowy
Sok jabłkowy zostanie podany jako pierwsze doustne spożycie badanego po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego.
Inny: Sok jabłkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pacjenci będą oceniani pod kątem wymiotów po przyjęciu do PACU do 24 godzin po operacji.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Krzesło do nauki: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1792

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj