Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsiger første orale indtagelse efter emergens forekomsten af ​​postoperative opkastninger hos børn? (XOndansetron)

5. august 2014 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomiseret kontrolleret forsøg: Forudsiger første orale indtagelse efter fremkomst fra anæstesi forekomsten af ​​postoperative opkastninger hos børn?

Næst efter smerter, er kvalme og opkastning de mest ubehagelige komplikationer ved operation og anæstesi. Desværre er vores bedste forsvar mod postoperativ kvalme og opkastning, en medicin kaldet ondansetron (Zofran), i alvorlig national mangel. Følgelig har ikke-farmakologiske metoder til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning øget importen. Efter opståen fra generel anæstesi anmoder børn ofte om mad og drikke. Der har hidtil ikke været undersøgelser, der definitivt bestemmer det optimale første valg af mad eller drikke for disse børn. Denne undersøgelse foreslår at randomisere børn til enten vand eller juice første indtag efter operation. Efterforskerne forventer at finde ud af, at børn, der indtager glukose, er mindre tilbøjelige til at kaste op end dem, der først får vand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tand operation
  • Tonsillektomi og adenoidektomi
  • Strabismus kirurgi
  • Alder 2-18

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Forældres afslag
  • Allergi / kontraindikation over for ondansetron
  • Tilbøjelig til at kaste op
  • Indlagt
  • Præoperativ anxiolyse med ketamin
  • Et andet gendannelsessted end PACU
  • Nul per os ved baseline
  • Tilstedeværelse af enterisk sonde
  • Kontraindikation til enhver del af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vand
Vand vil blive givet som forsøgspersonens første orale indtagelse efter opståen fra generel anæstesi.
Andet: Vand
Eksperimentel: Æblejuice
Æblejuice vil blive givet som forsøgspersonens første orale indtagelse efter opstået fra generel anæstesi.
Andet: Æblejuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operation
Patienter vil blive vurderet for opkastning ved indgang til PACU indtil 24 timer efter operationen.
24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Studiestol: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (Skøn)

12. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1792

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ opkastning

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner