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Sagt die erste orale Einnahme nach dem Auftauchen das Auftreten von postoperativem Erbrechen bei Kindern voraus? (XOndansetron)

5. August 2014 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomisierte kontrollierte Studie: Sagt die erste orale Einnahme nach dem Aufwachen aus der Narkose das Auftreten von postoperativem Erbrechen bei Kindern voraus?

Übelkeit und Erbrechen sind nach Schmerzen die unangenehmsten Komplikationen bei Operationen und Narkosen. Leider herrscht landesweit ein großer Mangel an unserem besten Schutzmittel gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen, einem Medikament namens Ondansetron (Zofran). Infolgedessen haben nicht-pharmakologische Methoden zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen zunehmend an Bedeutung gewonnen. Nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose verlangen Kinder häufig nach Essen und Trinken. Bisher gibt es keine Studien, die definitiv die optimale erste Nahrungs- oder Getränkeauswahl für diese Kinder bestimmen. In dieser Studie wird vorgeschlagen, Kinder nach der Operation nach dem Zufallsprinzip entweder Wasser oder Saft zuzuführen. Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die Glukose zu sich nehmen, seltener erbrechen als Kinder, die zuerst Wasser bekommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnchirurgie
  • Tonsillektomie und Adenoidektomie
  • Strabismus-Operation
  • Alter 2–18

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Weigerung der Eltern
  • Allergie/Kontraindikation gegen Ondansetron
  • Neigt zum Erbrechen
  • Stationär
  • Präoperative Anxiolyse mit Ketamin
  • Anderer Wiederherstellungsstandort als PACU
  • Null per os zu Studienbeginn
  • Vorhandensein einer Magensonde
  • Kontraindikation für irgendeinen Teil des Studienprotokolls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Wasser
Wasser wird dem Probanden als erste orale Einnahme nach dem Erwachen aus der Vollnarkose verabreicht.
Sonstiges: Wasser
Experimental: Apfelsaft
Apfelsaft wird dem Probanden als erste orale Einnahme nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose verabreicht.
Sonstiges: Apfelsaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Patienten werden beim Eintritt in die Intensivstation bis 24 Stunden nach der Operation auf Erbrechen untersucht.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Studienstuhl: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1792

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