La première prise orale après l'émergence prédit-elle l'incidence des vomissements postopératoires chez les enfants ? (XOndansetron)
5 août 2014 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Essai contrôlé randomisé : la première prise orale après la sortie de l'anesthésie prédit-elle l'incidence des vomissements postopératoires chez les enfants ?
Après la douleur, les nausées et les vomissements sont les complications les plus inconfortables de la chirurgie et de l'anesthésie.
Malheureusement, notre meilleure défense contre les nausées et vomissements postopératoires, un médicament appelé ondansétron (Zofran), est en grave pénurie nationale.
Par conséquent, les méthodes non pharmacologiques de prévention et de traitement des nausées et vomissements post-opératoires sont de plus en plus importantes.
Après la sortie de l'anesthésie générale, les enfants demandent souvent à manger et à boire.
Il n'y a pas eu d'études à ce jour qui déterminent définitivement le premier choix optimal d'aliments ou de boissons pour ces enfants.
Cette étude propose de randomiser les enfants pour qu'ils reçoivent de l'eau ou du jus en premier après la chirurgie.
Les enquêteurs s'attendent à constater que les enfants qui consomment du glucose sont moins susceptibles de vomir que ceux qui reçoivent d'abord de l'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
183
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie dentaire
- Amygdalectomie et adénoïdectomie
- Chirurgie du strabisme
- 2-18 ans
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Refus des parents
- Allergie / contre-indication à l'ondansétron
- Sujet aux vomissements
- Hospitalisé
- Anxiolyse préopératoire à la kétamine
- Lieu de récupération autre que PACU
- Néant per os au départ
- Présence de tube entérique
- Contre-indication à toute partie du protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Eau
L'eau sera donnée comme première prise orale du sujet de l'étude après la sortie de l'anesthésie générale.
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Expérimental: Jus de pomme
Le jus de pomme sera administré comme première prise orale du sujet de l'étude après la sortie de l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vomissements post-opératoires
Délai: 24h post opératoire
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Les patients seront évalués pour les vomissements à leur entrée à la PACU jusqu'à 24 heures après l'opération.
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24h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
- Chaise d'étude: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Première publication (Estimation)
12 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1792
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