Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсказывает ли первый пероральный прием после вынашивания частоту послеоперационной рвоты у детей? (XOndansetron)

5 августа 2014 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Рандомизированное контролируемое исследование: предсказывает ли первый пероральный прием после выхода из наркоза частоту послеоперационной рвоты у детей?

Уступая только боли, тошнота и рвота являются самыми неприятными осложнениями операции и анестезии. К сожалению, наше лучшее средство защиты от послеоперационной тошноты и рвоты, лекарство под названием ондансетрон (Зофран), в стране испытывает острую нехватку. Следовательно, возросло значение немедикаментозных методов профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты. После выхода из наркоза дети часто просят есть и пить. На сегодняшний день не проводилось исследований, которые окончательно определяли бы оптимальный выбор первой еды или питья для этих детей. В этом исследовании предлагается рандомизировать детей для первого приема воды или сока после операции. Исследователи ожидают обнаружить, что у детей, потребляющих глюкозу, реже возникает рвота, чем у тех, кто сначала получает воду.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стоматология
  • Тонзиллэктомия и аденоидэктомия
  • Хирургия косоглазия
  • Возраст 2-18 лет

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Родительский отказ
  • Аллергия/противопоказания к ондансетрону
  • Склонен к рвоте
  • Стационарный
  • Предоперационный анксиолиз кетамином
  • Место восстановления, отличное от PACU
  • Ноль per os на исходном уровне
  • Наличие кишечной трубки
  • Противопоказания к любой части протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Вода
Вода будет дана в качестве первого перорального приема субъекта исследования после выхода из общей анестезии.
Другой: Вода
Экспериментальный: Яблочный сок
Яблочный сок будет даваться в качестве первого перорального приема субъекта исследования после выхода из общей анестезии.
Другой: Яблочный сок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная рвота
Временное ограничение: 24 часа после операции
У пациентов будет оцениваться рвота при поступлении в PACU в течение 24 часов после операции.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Учебный стул: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1792

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться