Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelt de eerste orale inname na opkomst de incidentie van postoperatief braken bij kinderen? (XOndansetron)

5 augustus 2014 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Gerandomiseerde gecontroleerde studie: voorspelt de eerste orale inname na het ontwaken uit de anesthesie de incidentie van postoperatief braken bij kinderen?

Na pijn zijn misselijkheid en braken de meest ongemakkelijke complicaties van chirurgie en anesthesie. Helaas heeft onze beste verdediging tegen postoperatieve misselijkheid en braken, een medicijn genaamd ondansetron (Zofran), een groot nationaal tekort. Bijgevolg hebben niet-farmacologische methoden voor preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken een groter belang gekregen. Na het ontwaken uit de narcose vragen kinderen vaak om eten en drinken. Er zijn tot op heden geen studies geweest die definitief de optimale eerste voedsel- of drankkeuze voor deze kinderen bepalen. Deze studie stelt voor om kinderen willekeurig te verdelen over de eerste inname van water of sap na de operatie. De onderzoekers verwachten dat kinderen die glucose consumeren minder snel zullen overgeven dan kinderen die eerst water krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tandheelkundige ingreep
  • Tonsillectomie en adenoïdectomie
  • Scheelzien operatie
  • Leeftijd 2-18

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Weigering van ouders
  • Allergie / contra-indicatie voor ondansetron
  • Gevoelig voor braken
  • Inpatiënt
  • Preoperatieve anxiolyse met ketamine
  • Herstellocatie anders dan PACU
  • Nihil per os bij baseline
  • Aanwezigheid van enterische buis
  • Contra-indicatie voor enig onderdeel van het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Water
Water zal worden gegeven als de eerste orale inname van de proefpersoon na het ontwaken uit algemene anesthesie.
Ander: Water
Experimenteel: Appelsap
Appelsap zal worden gegeven als de eerste orale inname van de proefpersoon na het ontwaken uit algemene anesthesie.
Ander: Appelsap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Patiënten zullen worden beoordeeld op braken bij binnenkomst in de PACU tot 24 uur na de operatie.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Studie stoel: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1792

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief braken

Klinische onderzoeken op Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren