Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäger första orala intaget efter uppkomst förekomsten av postoperativa kräkningar hos barn? (XOndansetron)

5 augusti 2014 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomiserad kontrollerad studie: Förutsäger första oralt intag efter uppkomst från anestesi förekomsten av postoperativa kräkningar hos barn?

Näst efter smärta, illamående och kräkningar är de mest obekväma komplikationerna vid operation och anestesi. Tyvärr är vårt bästa försvar mot postoperativa illamående och kräkningar, ett läkemedel som heter ondansetron (Zofran), i stor nationell brist. Följaktligen har icke-farmakologiska metoder för förebyggande och behandling av postoperativt illamående och kräkningar ökat importen. Efter uppkomsten från allmän anestesi begär barn ofta mat och dryck. Det har hittills inte gjorts några studier som definitivt bestämmer det optimala första valet av mat eller dryck för dessa barn. Denna studie föreslår att barn randomiseras till antingen vatten eller juice första intaget efter operation. Utredarna förväntar sig att barn som konsumerar glukos är mindre benägna att kräkas än de som först får vatten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tandkirurgi
  • Tonsillektomi och adenoidektomi
  • Strabismus kirurgi
  • Ålder 2-18

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Förälders vägran
  • Allergi/kontraindikation mot ondansetron
  • Benägen att kräkningar
  • Slutenvård
  • Preoperativ anxiolys med ketamin
  • Annan återställningsplats än PACU
  • Noll per os vid baslinjen
  • Förekomst av enterisk sond
  • Kontraindikation för någon del av studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vatten
Vatten kommer att ges som försökspersonens första orala intag efter uppkomst från allmän anestesi.
Experimentell: Äppeljuice
Äppeljuice kommer att ges som försökspersonens första orala intag efter uppkomsten från allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operation
Patienter kommer att bedömas för kräkningar vid inträde till PACU fram till 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Studiestol: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2012

Första postat (Uppskatta)

12 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera