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出现后首次口服摄入量是否可以预测儿童术后呕吐的发生率? (XOndansetron)

2014年8月5日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

随机对照试验:麻醉苏醒后的首次口服摄入能否预测儿童术后呕吐的发生率?

仅次于疼痛,恶心和呕吐是手术和麻醉中最令人不舒服的并发症。 不幸的是,我们对抗术后恶心和呕吐的最好方法是一种名为昂丹司琼 (Zofran) 的药物,在全国范围内严重短缺。 因此,预防和治疗术后恶心和呕吐的非药物方法越来越重要。 全身麻醉苏醒后,儿童通常会要求食物和饮料。 迄今为止,还没有研究明确确定这些儿童的最佳首选食物或饮料。 这项研究建议将儿童随机分组,让他们在手术后首先摄入水或果汁。 研究人员希望发现摄入葡萄糖的儿童比先喝水的儿童呕吐的可能性要小。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

183

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 牙科手术
  • 扁桃体切除术和腺样体切除术
  • 斜视手术
  • 2-18岁

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 家长拒绝
  • 对昂丹司琼过敏/禁忌
  • 容易呕吐
  • 住院病人
  • 氯胺酮术前抗焦虑
  • PACU 以外的恢复位置
  • 基线无口服
  • 肠管的存在
  • 研究方案任何部分的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:水
水将作为研究对象从全身麻醉苏醒后的第一次口服摄入。
实验性的:苹果汁
苹果汁将作为研究对象从全身麻醉苏醒后的第一次口服摄入。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后呕吐
大体时间:术后24小时
患者将在进入 PACU 时评估呕吐情况,直至术后 24 小时。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jamie R Wingate, MD、UNC Chapel Hill
  • 学习椅:Peggy P McNaull, MD、UNC Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月8日

首次发布 (估计)

2012年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月5日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 12-1792

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